¿El equipo cumple con las normas internacionales?

El hardware cumple con la norma ASME BPE (norma para equipos de procesamiento biológico), el software cumple con la especificación GAMP5, y se proporciona un paquete completo de documentación de verificación IQ/OQ/PQ para cumplir con los requisitos de certificación de la FDA/EMA.

¿Es compatible con voltajes de diferentes países?

Admite un rango de voltaje amplio estándar (100-380V, 50/60Hz) y se puede personalizar para voltajes específicos de cada país (como 230V en Europa y 120V en Estados Unidos).

¿Cómo puedo obtener soporte técnico en el extranjero?

Ofrecemos servicios de diagnóstico remoto (con autorización del cliente) y respondemos en un plazo de 48 horas.

¿Cuál es el ciclo de suministro de piezas de repuesto?

Las piezas de repuesto estándar se envían urgentemente en un plazo de 72 horas a todo el mundo, mientras que los componentes personalizados (como las hélices de mezclado especiales) deben pedirse con 4 semanas de antelación.

¿Ofrecen capacitación en el proceso?

Ofrecemos capacitación en línea opcional o asistencia in situ (incluyendo manuales en chino/inglés), que cubre el funcionamiento, el mantenimiento y la resolución de problemas del equipo.

Sistema Automático Controlado de Preparación de Líquidos Farmacéuticos con Función de Limpieza CIP Integrada

Name: Sistema Automático Controlado de Preparación de Líquidos Farmacéuticos con Función de Limpieza CIP Integrada
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2323739565

Jiangsu, ChinaNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

US$ 5.000,00-1.000.000,00

1 Set

Perfil del producto

Personalización

Disponible

Aplicación

Industria Química, Industria alimentaria, Industria farmacéutica, preparación y distribución de medio de cultivo y buffer

Certificación

GMP

No. de Modelo.

BWM-S

Sistema de control

plc y hmi; totalmente automático

Personalizado

Material

Acero inoxidable, 316L

tiempo de entrega

2-3 meses

volumen

5-5000l personalizable

relación de altura a diámetro

1-3 personalizable

presión de diseño

-1~4 barra

mezcla de impulsos

sello mecánico de un solo extremo, sello mecánico de doble extremo

mezclar formas

tipo de remo, tipo de propulsión, tipo de ancla

métodos de control de temperatura

varias formas como la calefacción eléctrica,

métodos de descarga

descarga de presión de gas, descarga de bomba centrífuga

medición de nivel

célula de carga o medidor de nivel de líquido

cip/sip

soporte, operación con un clic

documentos de verificación

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, etc. cumplen con la ue y fd

Paquete de Transporte

exportar paquete estándar

Especificación

5-5000L

Marca Comercial

biowill

Origen

China

Código del HS

8479820090

Capacidad de Producción

1000sets/año

Características principales

Automatización completa del proceso: El control de circuito cerrado, desde la dosificación hasta el llenado, reduce los riesgos de intervención humana.

Diseño conforme a las GMP: Cumple con el nivel A de limpieza según las GMP, con sistemas SIP/CIP integrados para garantizar la esterilidad.

Mezcla de alta precisión: La tecnología híbrida dinámica asegura un valor de CV inferior al 5%, garantizando la consistencia del proceso.

Soporte completo para la validación: Proporciona documentos DQ/IQ/OQ/PQ para cumplir con los requisitos de auditoría de la FDA/EMA.

Volumen personalizable: Opciones de volumen flexibles, desde 5 hasta 5000 litros.

Formas de mezcla versátiles: Admite diferentes tipos de mezcla, como paleta, propulsión, ancla y coaxial.

CIP/SIP con un solo clic: Permite la operación con un solo clic para los procesos de limpieza y esterilización.

Arquitectura modular: El estándar ISA-88 BATCH facilita el cambio rápido entre la producción de múltiples productos.

Perfil de la empresa

Importadores y ExportadoresElección de compradores con alta repeticiónPionero multilingüeMarca propia

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc.Tiempo promedio de respuesta: ≤1.71h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc. CertificadoTérminos Comerciales Internacionales(Incoterms): FOB, CIF, CFR, EXW

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor presenta evidencias de capacidades técnicas y de I+D profesionales, incluido el diseño mediante software 3D, la disponibilidad de SDK, el desarrollo reciente de nuevos productos, los servicios ODM y los servicios OEM para marcas reconocidas. Informa de una amplia capacidad de personalización y dispone de múltiples instalaciones de soldadura, perforación, corte y serrado. Su alcance empresarial abarca equipos especiales farmacéuticos, automatización industrial, instrumentos inteligentes, instrumentos de análisis experimental y servicios técnicos relacionados. Los procedimientos de acciones correctivas relacionadas con los servicios y de gestión de reclamaciones de clientes están documentados y se siguen, aunque el procedimiento de evaluación de la capacidad efectiva de prestación de servicios carece de procedimientos o registros escritos. Se indican registros financieros correspondientes a 2022–2024, pero no puede extraerse ninguna conclusión sobre la solidez financiera basándose únicamente en las fechas proporcionadas. El proveedor informa de simulacros periódicos de incendio, pero carece de un informe de evaluación del impacto ambiental de la fábrica. No se proporcionan certificaciones ni casos específicos de clientes.

Tipo de proveedorEl proveedor se identifica como un proveedor técnico profesional y una empresa combinada. Su alcance declarado incluye la fabricación y venta de equipos especiales farmacéuticos, dispositivos de automatización industrial, instrumentos inteligentes, instrumentos de análisis experimental y servicios relacionados de desarrollo técnico e ingeniería.

Capacidad de posventaEl proveedor cuenta con procedimientos claros y registros cumplimentados para las acciones correctivas y preventivas y para la gestión de las reclamaciones de los clientes. Sin embargo, se informa que su procedimiento de evaluación de la capacidad efectiva de prestación de servicios del proveedor no dispone de procedimientos escritos ni registros cumplimentados, lo que indica una deficiencia documentada en la evaluación de dicha capacidad.

Capacidad R&DEl proveedor informa de una capacidad profesional de I+D, SDK disponibles, servicios de diseño mediante software 3D, al menos un producto nuevo durante el último año, servicios ODM y actividades de desarrollo técnico dentro de su alcance empresarial. Estos son indicadores explícitos de capacidad de innovación y desarrollo de productos.

Capacidad de producciónLos recursos de producción incluyen instalaciones de soldadura automática, perforación, soldadura láser, corte de tubos, serrado y soldadura. El proveedor también declara que fabrica equipos especiales farmacéuticos, dispositivos de automatización industrial, instrumentos de análisis experimental e instrumentos inteligentes, lo que respalda una evaluación positiva de la amplitud de sus capacidades de fabricación.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, personalización a partir de diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Esta evidencia coherente en sus perfiles de I+D y de instalaciones respalda una amplia capacidad de personalización.