Inmunoglobulina Humana pH4 IV-Suministro a Granel Ivig pH4 Inyección Control Rigurosos de Plasma

Name: Inmunoglobulina Humana pH4 IV-Suministro a Granel Ivig pH4 Inyección Control Rigurosos de Plasma
Brand: Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd
SKU: 2157082702

Beijing, ChinaBeijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

US$ 60,00-110,00

10 vial

Perfil del producto

Personalización

Disponible

forma de la dosificación

solución inyectable

vía de administración

infusión intravenosa

No. de Modelo.

Human Immunoglobulin pH4 IV

indicaciones

inmunodeficiencia primaria secundaria, trombocitopatía inmune, Kawasaki

excelente

maltosa (90 -110g/l)

valor de ph

pH4

método de inactivación viral

bajo ph (ph4) + nanofiltración

número de registro de medicamento

gyzz s20200015

estándar de fabricación

ybs00142020 & farmacopea china

conservante

ninguno

antibiótico

ninguno

condición de almacenamiento

2-8°c, protegido de la luz

vida útil

36 meses

Paquete de Transporte

caja

Especificación

2.5 g/vial (5%, 50ml)

Marca Comercial

bohui

Origen

China

Código del HS

3001909099

Características principales

Control riguroso del plasma: 10 controles de calidad, que incluyen un período de cuarentena de 60 días y pruebas de control obligatorias para garantizar la seguridad del donante.

Seguridad viral avanzada: Inactivación en dos etapas mediante incubación con bajo pH (pH 4) y tecnología de nanofiltración.

Amplias indicaciones clínicas: Trata inmunodeficiencias primarias/secundarias, púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) y enfermedad de Kawasaki.

Formulación estable con maltosa: Contiene de 90 a 110 g/L de maltosa como estabilizador para mantener la integridad de la proteína durante la infusión.

Fabricación certificada según las normas GMP: Producido en una instalación certificada según las normas GMP en Shijiazhuang, China, con total trazabilidad.

Sin conservantes ni antibióticos: Formulado sin conservantes ni antibióticos para garantizar la seguridad del paciente.

Perfil de la empresa

Importadores y ExportadoresElección de compradores con alta repeticiónEquipo experimentadoMarca propia

Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

Beijing, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 1 year CertificadoPuerto Más Cercano: Tianjin PortTiempo promedio de respuesta: ≤0.96h

Evaluación de proveedores con IA

ResumenBohui Group es una empresa biomédica de alta tecnología con sede en Beijing que integra I+D, producción, ventas y servicio posventa. Informa de certificaciones CE y otras certificaciones de productos, así como de las certificaciones de gestión ISO9001:2015, ISO45001:2018 e ISO14001. El proveedor mantiene procedimientos y registros documentados para acciones correctivas, gestión de reclamaciones, aprobación de proveedores y evaluación del servicio. Informa de actividad reciente de desarrollo de nuevos productos y de amplias opciones de personalización, pero no proporciona servicios de diseño mediante software 3D. El alcance del servicio es limitado: no se informan agentes, sucursales, almacenes ni salas de exposición en el extranjero, aunque el proveedor ha participado en WHX Labs Dubai 2026 e identifica el puerto de Tianjin como su puerto más cercano. Se informa de capacidad de inventario y de plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables. La capacidad de fabricación no está respaldada por un contrato válido con su subcontratista afiliado. La credibilidad financiera no puede determinarse a partir de la información financiera proporcionada y no se identifican explícitamente casos de clientes.

Tipo de proveedorEl proveedor se describe como una empresa integrada y una empresa biomédica de alta tecnología que integra I+D, producción, ventas y servicio posventa. Su alcance empresarial declarado abarca el desarrollo técnico y la venta de dispositivos médicos, instrumentos de análisis médico y equipos relacionados.

CertificacionesEl proveedor informa de certificaciones CE y otras certificaciones de conformidad de productos, además de ISO9001:2015, ISO45001:2018, ISO14001 y otras certificaciones de sistemas de gestión. También informa de un informe de evaluación de impacto ambiental, proporcionando evidencia explícita de certificaciones y documentación ambiental.

Capacidad de posventaExisten procedimientos documentados y registros cumplimentados para acciones correctivas y preventivas, reclamaciones de clientes, aprobación de proveedores y evaluación de la capacidad de servicio. Sin embargo, el proveedor informa que no cuenta con agentes o sucursales en el extranjero, almacén en el extranjero ni sala de exposición en el extranjero; sí informa de capacidad de inventario, participación en WHX Labs Dubai 2026 y plazos de entrega de hasta 15 días laborables.

Capacidad R&DLa empresa opera un centro de I+D de 40,000 metros cuadrados e informa de capacidad de I+D, con nuevos productos introducidos durante el último año. Su alcance empresarial también incluye el desarrollo técnico de dispositivos médicos e instrumentos analíticos.

Capacidad de producciónEl proveedor informa de capacidad de productos en stock y de cumplimiento de pedidos en un plazo de 15 días laborables tanto durante los periodos de máxima demanda como fuera de temporada. Sin embargo, carece explícitamente de un contrato válido de capacidad de fabricación con su fábrica y subcontratista afiliado, por lo que la capacidad de producción no queda plenamente garantizada por las pruebas proporcionadas.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, personalización a partir de diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. No proporciona servicios de diseño mediante software 3D, pero la cobertura de personalización declarada es amplia.