¿Qué certificaciones tiene el producto?

El producto está certificado según la norma ISO13485 y está diseñado para cumplir con las normas YY0601 e ISO21647.

Sensor compatible CO2 para Mindray Imec8

Name: Sensor compatible CO2 para Mindray Imec8
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 889762595

Guangdong, ChinaShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

US$ 220,00-330,00

1 Pieza

Perfil del producto

Personalización

Disponible

Clasificación

Equipos de Diagnóstico por la Imagen

Tipo

ECG

No. de Modelo.

F1C4631

Certificación

ISO13485

Paquete de Transporte

neutro

Especificación

iso13485

Marca Comercial

Origen

Shenzhen, China

Código del HS

90181930

Capacidad de Producción

5000

Características principales

Inicialización rápida: El capnograma se muestra en menos de 20 segundos, alcanzando todas las especificaciones en 2 minutos.

Alta precisión: Resolución de 0,1 mmHg con una precisión exacta en el rango de 0 a 150 mmHg.

Sin calibración rutinaria: No se requiere calibración rutinaria por parte del usuario, lo que simplifica su uso diario en entornos clínicos.

Compensación flexible: El operador puede seleccionar la compensación para O2, N2O y He, adaptándose a diversas necesidades clínicas.

Amplia compatibilidad: Totalmente compatible con el protocolo de comunicación del módulo de CO2 de Respironics.

Servicio OEM/ODM: Fabricante profesional de cables médicos OEM/ODM que acepta pedidos personalizados.

Entrega rápida: Los productos se envían dentro de 5-7 días después de la confirmación del pago.

Calidad certificada: Diseñado para cumplir con las normas YY0601 e ISO21647.

Perfil de la empresa

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, China

Tipo de Negocio: Fabricante/Fábrica, Empresa ComercialTiempo promedio de respuesta: ≤15hCondiciones de Pago: T/T, Western UnionTérminos Comerciales Internacionales(Incoterms): FOB, EXW

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor desarrolla y produce productos electrónicos y dispositivos médicos, con una oferta de productos centrada en cables, sensores, manguitos y sondas para monitorización médica. Ofrece diseño 3D, servicios OEM, ODM y múltiples servicios de personalización, respaldados por tres ingenieros de I+D, cinco instrumentos de prueba para el control de calidad y registros documentados de diseño y validación. Se declara la certificación ISO9001:2015. Los procedimientos de inspección de calidad, evaluación de proveedores, acciones correctivas y gestión de reclamaciones están documentados y se aplican. El proveedor declara contar con compradores recurrentes, actividad exportadora a través de agentes y participación en CMEF 2024, pero no dispone de almacén, sala de exposición, agente ni sucursal en el extranjero. Las pruebas de capacidad financiera son insuficientes y no se declara ninguna cooperación con empresas Fortune 500 ni la disponibilidad de un SDK.

Tipo de proveedorEl alcance comercial declarado por el proveedor abarca la investigación, el desarrollo, las ventas y la producción de productos electrónicos y dispositivos médicos. Sus productos enumerados son cables, sensores, manguitos y sondas especializados para monitorización médica, lo que indica que es un fabricante y desarrollador que presta servicios al sector de la electrónica médica.

CertificacionesEl proveedor declara contar con un certificado del sistema de gestión ISO9001:2015 y otras certificaciones, pero no se proporcionan los detalles específicos de las certificaciones adicionales ni de los informes de calidad de las materias primas. Las pruebas disponibles respaldan la posesión de certificaciones, aunque no puede evaluarse el alcance completo de estas.

Capacidad de posventaLos ingenieros de I+D son responsables del soporte técnico durante la producción y del servicio posventa. El proveedor también declara contar con procedimientos documentados y aplicados para las reclamaciones de clientes y las acciones correctivas y preventivas, pero no dispone de almacén, sala de exposición, agente ni sucursal en el extranjero.

Capacidad R&DEl proveedor declara haber lanzado nuevos productos durante el último año, ofrece servicios de diseño 3D y ODM, y cuenta con tres ingenieros de I+D. Los documentos de entrada de diseño, resultados, revisión, verificación y validación están disponibles para auditoría, aunque no se dispone de ningún SDK.

Capacidad de producciónEl proveedor declara producir productos electrónicos y dispositivos médicos, enumera instalaciones especializadas, incluida una instalación de etiquetado automático y un probador de cables de cuatro hilos de precisión, y cuenta con cinco instrumentos de prueba para el control de calidad. Los procedimientos de inspección de productos terminados, evaluación de proveedores y acciones correctivas están documentados y se aplican, lo que respalda su capacidad de producción.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, personalización a partir de diseños, personalización completa, personalización menor, personalización flexible, servicios de diseño con software 3D, ODM y servicios OEM para marcas populares. Estas declaraciones proporcionan pruebas directas de una amplia capacidad de personalización.