¿Cuál es el período de garantía?

El producto tiene una vida útil de 24 meses cuando se almacena a temperatura ambiente.

¿Qué certificaciones tiene el producto?

El producto está certificado por CE, FDA, ISO13485, SGS, TUV y CFDA.

Kit de prueba rápida de sífilis Precision One Step Dispositivo Médico

Name: Kit de prueba rápida de sífilis Precision One Step Dispositivo Médico
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 2136498882

Shandong, ChinaShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

US$ 0,20

1.000-9.999 Piezas

US$ 0,10

10.000+ Piezas

Especificaciones del producto

CM

Precio de muestra:US$0.00/pieza.Solicitar muestra

Perfil del producto

Personalización

Disponible

Clasificación

Diagnóstico Biológico

Tipo

Analizador de orina

No. de Modelo.

Certificación

CE, FDA, ISO13485, sgs

Grupo

De mediana edad y mayores

precio barato

0.01--0.2

corte

100%

iso

certificación tuv

ce

certificación tuv

fda

510K

moq

1000

sensibilidad

alto

tiempo de lectura

en 10 minutos

marca

lo más alto

oem

aceptable

odm

aceptable

muestra

aceptable

ventaja

rápido y fácil de usar

almacenamiento

4-30℃

fuente de alimentación

eléctrico

Paquete de Transporte

bolsa individual de papel metalizado/ paquete personalizado

Especificación

paquete personalizado

Marca Comercial

oem

Origen

China

Código del HS

3002190090

Capacidad de Producción

200000pcs/semana

Características principales

Alta tasa de precisión: La tasa de precisión supera el 99% para un diagnóstico fiable de los anticuerpos de sífilis.

Múltiples tipos de muestras: Detecta los anticuerpos IgG e IgM en sangre entera, suero o plasma.

Tiempo de lectura rápido: Los resultados se pueden obtener en 10 a 15 minutos para un diagnóstico rápido.

Certificaciones completas: Certificado por CE, FDA, ISO13485, SGS, TUV y CFDA para garantizar la calidad.

Soporte OEM/ODM: Se ofrecen servicios OEM y ODM para la personalización de la marca y el embalaje.

Método de oro coloidal: Utiliza tecnología avanzada de oro coloidal para una alta sensibilidad y especificidad.

Servicio de respuesta en 24 horas: Un equipo especializado proporciona soluciones a los problemas del producto en un plazo de 24 horas.

Perfil de la empresa

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, China

CertificadoTipo de Negocio: Empresa ComercialAño de Exportación: 2018-05-30 CertificadoPuerto Más Cercano: Qingdao PortTiempo promedio de respuesta: ≤6.54h CertificadoCondiciones de Pago: T/T, D/P, PayPal, etc. CertificadoTérminos Comerciales Internacionales(Incoterms): FOB, CIF, CFR

Evaluación de proveedores con IA

ResumenShandong Highplus Biotech Co., Ltd. es una sociedad limitada con sede en China, ubicada en Weifang, Shandong, identificada tanto como empresa comercial como fabricante/fábrica, centrada en reactivos de diagnóstico in vitro y productos relacionados con POCT. Declara certificaciones ISO 13485 e ISO 9001 para sus sistemas de gestión y afirma que la mayoría de los productos cuentan con certificados CE, CFDA, FDA y de Libre Venta, aunque no se proporciona una verificación específica por producto. El proveedor informa de más de 10 líneas de producción, entre 11 y 20 años de experiencia de los ingenieros de I+D, entre 6 y 10 empleados de control de calidad, ventas de exportación equivalentes al 90% de las ventas totales y mercados que abarcan múltiples regiones. Se declara que la entrega se realiza en un plazo de 15 días laborables tanto en periodos de máxima como de baja actividad. La evidencia no demuestra la capacidad de servicio posventa, la capacidad de personalización ni casos de clientes. La información financiera no se evalúa porque se excluyen las cifras monetarias.

Tipo de proveedorEl proveedor está clasificado explícitamente tanto como empresa comercial como fabricante/fábrica. Su actividad declarada se centra en reactivos de diagnóstico in vitro, productos relacionados con analizadores POCT, kits de pruebas rápidas, tiras reactivas, equipos de análisis y materiales relacionados, con una ubicación fabril identificada en Weifang, Shandong.

CertificacionesEl proveedor declara explícitamente certificaciones ISO 13485 e ISO 9001 para sus sistemas de gestión. También afirma que la mayoría de los productos cuentan con certificados CE, CFDA, FDA y de Libre Venta, pero la información proporcionada no identifica números de certificado, periodos de validez ni la cobertura específica de los productos.

Capacidad R&DEl proveedor declara que desarrolla o suministra reactivos de diagnóstico in vitro, productos relacionados con analizadores POCT, reactivos para inmunoensayos quimioluminiscentes y materiales bioactivos. Informa de entre 11 y 20 años de experiencia de los ingenieros de I+D, lo que respalda una base consolidada de recursos técnicos; sin embargo, no se proporciona evidencia sobre patentes, lanzamientos de nuevos productos, inversión específica en I+D o tecnologías propias.

Capacidad de producciónEl proveedor informa de más de 10 líneas de producción, entre 6 y 10 empleados de control de calidad y cumplimiento de pedidos en un plazo de 15 días laborables durante las temporadas altas y bajas. También exporta a múltiples regiones del mundo e identifica instalaciones fabriles en Weifang, lo que indica una capacidad consolidada de fabricación y cumplimiento internacional.

Producto Q&A

Q:¿Qué método de prueba se utiliza?

La prueba utiliza el método del oro coloidal para la detección cualitativa de anticuerpos.

Q:¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para diferentes formatos?

Para el formato de tira, la cantidad mínima de pedido es de 5000 unidades. Para el formato de cassette, la cantidad mínima de pedido es de 2000 unidades.

Q:¿Cuáles son las opciones de embalaje?

Las opciones incluyen el embalaje a granel (1 prueba por bolsa) o el embalaje en cajas (por ejemplo, 100 unidades por caja) para la venta al por menor.

Q:¿Cuál es la diferencia entre las pruebas con sangre total y las pruebas con suero/plasma?

Las pruebas con sangre total requieren un buffer y lancetas para su uso en el hogar, mientras que las pruebas con suero/plasma requieren centrifugación y son más adecuadas para laboratorios/hospitales, ofreciendo una mayor precisión.

Q:¿Cómo distinguir un buen kit de prueba?

Verifique los datos técnicos (precisión, sensibilidad), la hermeticidad del sellado de la bolsa, la velocidad de flujo y la limpieza del fondo después de realizar la prueba.