¿Qué certificaciones tiene el producto?

El producto cuenta con las certificaciones CE, GMP e ISO.

¿Cuál es el período de garantía?

Ofrecemos una garantía de 1 año para el sistema.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?

La cantidad mínima de pedido es de 1 unidad.

Sistema de biorreactor chemostato personalizado avanzado para fermentación escalable

Name: Sistema de biorreactor chemostato personalizado avanzado para fermentación escalable
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Pieza

Perfil del producto

Aplicación

Diagnóstico clínico, Industria farmacéutica, industria de la salud

Material

sus304/sus316/cobre rojo

Garantía

1 años

No. de Modelo.

Customized IVEN -11

capacidad de la maquinaria

capacidad de la maquinaria: 50l, a 1000l

grosor de los tanques

3mm

dimensión(lwh)

personalizado

componentes principales

motor, plc

puntos de venta clave

automático; fácil de manejar;

capacidad

5l-20000l

calefacción

generador de vapor eléctrico

método de calentamiento

agua caliente/vapor/calefacción eléctrica

ventaja

funcionamiento sencillo, alta eficiencia

esterilización

esterilización automática/esterilización-i

informe de pruebas de maquinaria

proporcionado

potencia

0,18-1,5kw

función

proceso de fermentación y reacción

precisión

alta precisión

certificación

ce, gmp, iso

Paquete de Transporte

caja de madera

Marca Comercial

¡claro

Origen

China

Capacidad de Producción

personalizado

Características principales

Amplio rango de capacidades: Disponible desde 5 litros hasta 20000 litros para adaptarse a diversas escalas de producción.

Dimensiones personalizables: Las dimensiones (largo * ancho * alto) son totalmente personalizables para adaptarse a las configuraciones específicas de las instalaciones.

Control de alta precisión: Equipado con un PLC Siemens y una interfaz hombre-máquina MP277 para un control automático de alta precisión.

Múltiples métodos de calentamiento: Admite calentamiento con agua caliente, vapor y electricidad para satisfacer diversas necesidades de proceso.

Esterilización automática: Incorpora capacidades de esterilización automática para una mayor seguridad y eficiencia.

Selección de materiales de primera calidad: Tanques y componentes fabricados con acero inoxidable SUS304, SUS316 o cobre rojo para una mayor durabilidad.

Software compatible con GAMP5: El diseño del sistema de control sigue el modelo V de GAMP5 para cumplir con las normativas farmacéuticas.

Documentación completa de validación: Incluye documentación completa de verificación de RA, DQ, IQ y OQ.

Perfil de la empresa

Años de Experiencia ExportadoraMOQ BajoPatentes concedidasCertificación de Producto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.71h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.

CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.

Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.

Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.

Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.