¿Es la máquina adecuada para la producción GMP?

Sí, el equipo cumple con los estándares de producción GMP e incluye una función de registro de auditoría para garantizar el cumplimiento.

¿Qué condiciones de pago se aceptan?

Aceptamos LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union y pagos de pequeñas cantidades.

¿Cuál es el plazo de entrega para la producción?

El plazo de entrega promedio es de un mes durante la temporada alta y de 1 a 3 meses durante la temporada baja.

Soluciones de biorreactores para el desarrollo y fabricación por contrato (CDMO)

Name: Soluciones de biorreactores para el desarrollo y fabricación por contrato (CDMO)
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159620035

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-160.000,00

1 Pieza

Perfil del producto

Aplicación

Diagnóstico clínico, Industria farmacéutica

Desechable

Sitio de inyección

Intravenoso

No. de Modelo.

customized

Material

Vidrio, Acero inoxidable, la parte húmeda es ss316l(cuerpo de tanque) y la otra es ss304

Característica de seguridad

Aguja auto-retractable, Mecanismo de bloqueo, Protector de aguja, Sello de evidencia de manipulación

Uso

Medicina

Garantía

1 años

presión de trabajo dentro del depósito

0,25mpa

presión de trabajo dentro de la chaqueta

0,3mpa

plc

autodesarrollo plc/siemens plc

funciones básicas

cultivo de microorganismos, ajustar ph, do, temp.antifoa

funciones opcionales

peso, flujo de presión, detección de gas descargado, multipago

capacidad

50l-500l

tipo

maquinaria de preparación

forma de dosificación finalizada

líquido

precisión

alta precisión

certificación

ce, gmp, iso

voltaje

380V

informatizado

personalizado

condición

nuevo

servicio posventa

instalación, puesta en marcha y formación en campo

Paquete de Transporte

caja de madera

Especificación

customized

Marca Comercial

¡claro

Origen

China

Capacidad de Producción

personalizado

Características principales

Diseño conforme a las normas GMP: Cumple plenamente con los estándares de producción GMP, con función de registro de auditoría y proceso de fermentación estéril.

Esterilización con un solo botón: Logra una esterilización totalmente automática con solo pulsar un botón, para mayor eficiencia.

Sistema de control flexible: Permite el control de un solo tanque o el control conjunto de varios tanques, con gestión independiente.

Funciones de alarma avanzadas: Activa automáticamente alarmas cuando los parámetros superan los límites superiores o inferiores establecidos.

Configuración personalizable: Ofrece una amplia personalización, modificaciones menores y opciones flexibles en el diseño.

Servicio postventa integral: Incluye instalación en campo, puesta en marcha, capacitación y servicios de soporte en línea.

Control de alta precisión: Incorpora un control PID inteligente para el ajuste del pH, la temperatura y la presión.

Perfil de la empresa

Años de Experiencia ExportadoraMOQ BajoPatentes concedidasCertificación de Producto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.20h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.

CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.

Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.

Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.

Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.

Producto Q&A

Q:¿Cuál es el período de garantía para este biorreactor?

La máquina viene con una garantía de 1 año que cubre los componentes principales, incluyendo el PLC, el motor, el cojinete, la caja de cambios, el motor y el recipiente a presión.

Q:¿Se puede personalizar el biorreactor?

Sí, ofrecemos personalización completa, personalización menor, personalización flexible, y opciones para personalizar a partir de muestras o diseños.

Q:¿Cuál es la capacidad máxima del tanque de fermentación?

La capacidad disponible oscila entre 50L y 500L, con configuraciones específicas como un tanque de siembra de 15L y un tanque de fermentación de 100L.

Q:¿El sistema admite el control de múltiples tanques?

Sí, admite tanto el control individual de un solo tanque como el control conjunto de múltiples tanques, lo que permite el control independiente de diferentes tanques.

Q:¿Qué materiales se utilizan para la construcción del tanque?

El cuerpo del tanque está fabricado en acero inoxidable SS316L, mientras que otras partes utilizan acero inoxidable SS304, lo que garantiza una alta resistencia a la corrosión.