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Proyecto llave en mano de terapia celular
US$ 250.000,00-800.000,00
1 Pieza

Perfil del producto

Garantía

1 años

forma de dosificación finalizada

líquido

precisión

alta precisión

certificación

ce, gmp, iso

voltaje

380V

informatizado

informatizado

personalizado

personalizado

condición

nuevo

servicio posventa

instalación, puesta en marcha y formación en campo

Paquete de Transporte

caja de madera

Especificación

9620,00cm * 2540,00cm * 2330,00cm

Marca Comercial

¡claro

Origen

China

Capacidad de Producción

personalizado

Características principales

Instalación completa de fábrica: Solución integral para la instalación de fábricas de terapia celular, con tecnología avanzada y control de procesos internacional.
Documentación GMP y FDA: Soporte documental completo, incluyendo IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT, para facilitar la obtención de certificaciones GMP y FDA.
Experiencia global en proyectos: Hemos construido con éxito más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Indonesia, etc.
Equipo técnico especializado: Equipo de expertos que ofrece capacitación in situ y soporte técnico a largo plazo para plantas de producción de viales inyectables.
Personalización flexible: Ofrecemos opciones de personalización que van desde muestras y diseños, hasta personalización completa, modificaciones menores y soluciones flexibles.
Fabricación de alta precisión: Producimos formulaciones líquidas de alta precisión con certificaciones CE, GMP e ISO.
Estrategia de prevención de riesgos: Nuestra experiencia profesional ayuda a finalizar las plantas en el menor tiempo posible, evitando riesgos potenciales.
Inspección del 100% de los productos: Inspección visual y funcional rigurosa del 100% de los productos terminados, con trazabilidad de las materias primas.

Perfil de la empresa

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Años de Experiencia ExportadoraMOQ BajoPatentes concedidasCertificación de Producto
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.71h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.
CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.
Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.
Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.
Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.

Producto Q&A

Q:¿Qué incluye la planta llave en mano?
A:
La planta llave en mano para viales inyectables oncológicos IVEN incluye soporte tecnológico avanzado, control de procesos cualificado a nivel internacional y documentación completa para la certificación GMP y FDA.
Q:¿Qué certificaciones están disponibles?
A:
El equipo cuenta con certificaciones CE, GMP e ISO. Se proporciona documentación completa (IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT) para facilitar la obtención de las certificaciones GMP y FDA.
Q:¿Cuál es el período de garantía?
A:
El producto tiene una garantía de 1 año.
Q:¿Qué servicios de postventa se ofrecen?
A:
Los servicios incluyen la instalación en sitio, la puesta en marcha y la capacitación. El equipo técnico especializado ofrece soporte técnico a largo plazo.
Q:¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
A:
La cantidad mínima de pedido (MOQ) es de 1 unidad.

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