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Proyecto OSD llave en mano integral / Solución completa de instalación de dosis sólidas con estándar GMP
US$ 200.000,00-800.000,00
1 Pieza

Perfil del producto

Garantía

1 años

operación

alta eficiencia de trabajo

materia prima

304/316ss

No. de Modelo.

customized

puntos de venta clave

fácil de manejar; larga vida útil

tipo de regulación de velocidad de avance y rodillo

velocidad electromagnética/frecuencia variable con

video de salida-inspección

proporcionado

tamaño de rollo (mm)

personalizado

velocidad de rodillo (rpm)

personalizado

componentes principales

plc, motor, depósito de presión

presión del rodillo

20mpa

forma de dosificación finalizada

gránulos

precisión

alta precisión

certificación

ce, gmp, iso

voltaje

380V

informatizado

informatizado

personalizado

personalizado

condición

nuevo

servicio posventa

instalación, puesta en marcha y formación en campo

Paquete de Transporte

paquete de exportación estándar

Especificación

3,2 x2,5 x2,5m

Marca Comercial

¡claro

Origen

China

Capacidad de Producción

personalizado

Características principales

Instalación GMP integral: Diseño completo, adquisición, instalación y capacitación para la fabricación de medicamentos sólidos orales.
Cumplimiento normativo: Las instalaciones cumplen con los estándares de la FDA y la EMA, con una validación y certificación exhaustivas.
Eficiencia en costos y tiempo: Un proceso optimizado reduce los costos y acelera la entrada al mercado a través de soluciones integrales.
Equipos personalizables: El tamaño y la velocidad de los rodillos se adaptan a los requisitos de producción específicos.
Alta precisión: Los sistemas avanzados de PLC y motores garantizan una alta precisión en la producción de gránulos.
Capacitación integral: El personal recibe capacitación en operación, mantenimiento, higiene y normas de seguridad.
Certificado CE, GMP, ISO: Los equipos y procesos están certificados para cumplir con los estándares de calidad y seguridad.
Soporte para la instalación en campo: Expertos ofrecen instalación, puesta en marcha y capacitación en el sitio.

Perfil de la empresa

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Años de Experiencia ExportadoraMOQ BajoPatentes concedidasCertificación de Producto
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.15h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.
CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.
Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.
Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.
Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.

Producto Q&A

Q:¿Qué incluye la solución integral?
A:
Incluye el diseño de la instalación, la adquisición de equipos, la instalación, la puesta en marcha, la validación y la capacitación del personal para una línea de producción completa de medicamentos sólidos orales.
Q:¿Se pueden personalizar los equipos?
A:
Sí, el tamaño y la velocidad de los rollos se pueden personalizar. También ofrecemos personalización a partir de muestras, diseños y ajustes menores.
Q:¿Qué certificaciones cumple la instalación?
A:
La instalación y los equipos están diseñados para cumplir con las normas GMP, CE e ISO, garantizando el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y la EMA.
Q:¿Cuál es el período de garantía?
A:
Ofrecemos una garantía de 1 año para los equipos y componentes.
Q:¿Qué servicios de postventa se ofrecen?
A:
Ofrecemos instalación en sitio, puesta en marcha y capacitación para garantizar que su equipo pueda operar y mantener los equipos de manera efectiva.

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*A:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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