¿Qué condiciones de pago se aceptan?

Se aceptan las siguientes condiciones de pago: carta de crédito (LC), transferencia bancaria (T/T), documentos contra pago (D/P), PayPal, Western Union y pagos de pequeñas cantidades.

¿Cuál es la capacidad de presión de trabajo?

La presión de trabajo dentro del recipiente es de 0,25 MPa, y dentro de la camisa es de 0,3 MPa.

¿Qué servicios de postventa se ofrecen?

Los servicios incluyen la instalación en sitio, la puesta en marcha, la capacitación, el soporte en línea, el mantenimiento y la reparación en sitio.

Servicios de Bio Construcción Computarizada / Tecnología de Fermentación Farmacéutica de Vanguardia

Name: Servicios de Bio Construcción Computarizada / Tecnología de Fermentación Farmacéutica de Vanguardia
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2071354665

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50.000,00-500.000,00

1 Pieza

Perfil del producto

Material

la parte húmeda es ss316l(cuerpo de tanque) y la otra es ss304

Garantía

1 años

presión de trabajo dentro del depósito

0,25mpa

No. de Modelo.

Customized IVEN -11

presión de trabajo dentro de la chaqueta

0,3mpa

plc

autodesarrollo plc/siemens plc

funciones básicas

cultivo de microorganismos, ajustar ph, do, temp.antifoa

funciones opcionales

peso, flujo de presión, detección de gas descargado, multipago

capacidad

50l-500l

tipo

maquinaria de preparación

forma de dosificación finalizada

líquido

precisión

alta precisión

certificación

ce, gmp, iso

voltaje

380V

informatizado

personalizado

condición

nuevo

servicio posventa

instalación, puesta en marcha y formación en campo

Paquete de Transporte

caja de madera

Especificación

customized

Marca Comercial

¡claro

Origen

China

Capacidad de Producción

personalizado

Características principales

Cumplimiento de la Norma GMP: El diseño y la fabricación cumplen estrictamente con las normas GMP para la producción farmacéutica.

Control compatible con las normas S88 y GAMP5: El programa de autocontrol cumple con la norma S88 y los requisitos de trazabilidad de auditoría de GAMP5.

Cumplimiento de la sección 21 CFR Parte 11: Incorpora funciones de registro electrónico y firma que cumplen con las regulaciones de la sección 21 CFR Parte 11.

Configuración personalizada: Ofrece una completa personalización, desde muestras y diseños, así como opciones de personalización menores y flexibles.

Sistema PLC de alta precisión: Equipado con un PLC de desarrollo propio o de Siemens para un control preciso del proceso.

Soporte versátil para cultivo celular: Adecuado para el cultivo en suspensión, en láminas y con microportadores de diversos fármacos biológicos.

Servicio integral de posventa: Incluye instalación en campo, puesta en marcha, capacitación y soporte en línea.

Garantía de 1 año para componentes principales: Ofrece una garantía de 1 año que cubre el PLC, el motor, los rodamientos, la caja de cambios y el motor.

Perfil de la empresa

Años de Experiencia ExportadoraMOQ BajoPatentes concedidasCertificación de Producto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.18h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.

CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.

Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.

Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.

Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.

Producto Q&A

Q:¿Cuál es el período de garantía del biorreactor?

El producto viene con una garantía de 1 año que cubre componentes principales como el PLC, el motor, el cojinete, la caja de cambios, el motor y el recipiente a presión.

Q:¿Se puede personalizar el biorreactor?

Sí, se ofrece una personalización completa, que incluye opciones desde muestras, diseños y pequeñas modificaciones personalizadas.

Q:¿Qué certificaciones tiene el equipo?

El biorreactor está certificado según las normas CE, GMP e ISO.

Q:¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?

La cantidad mínima de pedido es de 1 unidad.

Q:¿Cuál es el plazo de entrega para la producción?

El plazo de entrega promedio es de 1 a 3 meses, aplicable tanto en temporada alta como en temporada baja.