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Servicios EPC para productos farmacéuticos en forma sólida Solución farmacéutica Máquina farmacéutica
US$ 160.000,00-500.000,00
1 Pieza
Perfil del producto
Aplicación
Industria Química, Industria alimentaria, Ciencia Forense, Industria farmacéutica, industrias farmacéuticas de alimentos;medicina;Certificación
CE, GMP, ISOSistema de control
Totalmente automáticoNo. de Modelo.
customizedPersonalizado
Personalizadovideo de salida-inspección
proporcionadocomponentes principales
motor, motoroperación
máquina de prensa de tableta de alta eficienciaservicio después de la garantía
soporte técnico de vídeo activadofunción
La aspiración de polvo automática pulse tabletpuntos de venta clave
alta precisiónforma de dosificación finalizada
tabletaprecisión
alta precisiónvoltaje
380Vinformatizado
informatizadocondición
nuevogarantía
instalación, puesta en marcha y formación en camposervicio posventa
instalación, puesta en marcha y formación en campoPaquete de Transporte
paquete de maderaEspecificación
12000*950*1850mmMarca Comercial
¡claroOrigen
ChinaCódigo del HS
8474802000Capacidad de Producción
personalizadoCaracterísticas principales
Solución integral de proyecto: Diseño, desarrollo e instalación completos de las instalaciones para formas farmacéuticas sólidas orales, listas para su funcionamiento inmediato.
Prensa de tabletas de alta eficiencia: Prensa automática de aspiración de polvo con alta precisión y capacidad de hasta 260.000 tabletas por hora.
Validación integral: Incluye diseño conceptual, ingeniería detallada, adquisición, puesta en marcha, calificación y validación.
Cumplimiento normativo: Instalaciones diseñadas para cumplir con las directrices de la FDA y la EMA, garantizando la calidad y seguridad consistentes del producto.
Amplias opciones de personalización: Se ofrece personalización desde muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y opciones flexibles.
Soporte de capacitación en sitio: Personal del cliente capacitado en el funcionamiento de los equipos, procedimientos, higiene, normas de seguridad y mantenimiento.
Servicios de ingeniería integrados: Incluye salas limpias, tratamiento de agua, automatización, control de calidad y sistemas de laboratorio central.
Fabricación de alta precisión: Un punto clave de venta son las prensas de tabletas de alta precisión, con una presión principal de hasta 80 KN.
Perfil de la empresa
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.15h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.
Evaluación de proveedores con IA
ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.
CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.
Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.
Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.
Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.
Producto Q&A
Q:¿Qué incluye el proyecto llave en mano?
A:
El proyecto abarca el diseño conceptual, la ingeniería detallada, la adquisición, la instalación, la puesta en marcha, la calificación, la validación, la capacitación y el cumplimiento normativo.
Q:¿Se puede personalizar la instalación?
A:
Sí, IVEN ofrece personalización completa, personalización menor y personalización flexible, basada en muestras o diseños.
Q:¿Cuál es la capacidad de producción de la prensa para tabletas?
A:
La máquina puede producir hasta 260.000 tabletas por hora, dependiendo del modelo específico seleccionado.
Q:¿La solución cumple con las normas regulatorias internacionales?
A:
Sí, la instalación y los procesos están diseñados para cumplir con las directrices de la FDA y la EMA.
Q:¿Qué tipo de capacitación se proporciona al cliente?
A:
Se proporciona capacitación sobre el funcionamiento de los equipos, el cumplimiento de los procedimientos, los estándares de higiene y seguridad, y la resolución de problemas.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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