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Kits de autoevaluación de antígenos rápidos de alta sensibilidad y primera calidad
Negotiable
3.000 Piezas
Precio de muestra:US$2.50/pieza.Solicitar muestra

Perfil del producto

Personalización

Disponible

certificado

ce, iso

Paquete de Transporte

caja+cartón

No. de Modelo.

Antigen Test

Marca Comercial

obm/oem

Origen

China

Código del HS

3002150090

Capacidad de Producción

5, 000, 000 piezas/mes

Características principales

Alta sensibilidad: Alcanza una sensibilidad del 96,64% para obtener resultados de detección precisos.
Alta especificidad: Ofrece una especificidad del 99,10% para minimizar los falsos positivos.
Tiempo de reacción rápido: Proporciona resultados en un plazo de 15 a 20 minutos para un diagnóstico rápido.
Certificado CE e ISO: Cumple con los estándares internacionales de seguridad y calidad, con certificaciones CE e ISO.
Personalización flexible: Ofrece opciones de personalización completa, parcial y flexible, a partir de muestras o diseños.
Taller de producción GMP: Fabricado en un taller GMP de 10.000 metros cuadrados que cumple con los estándares de la FDA, CE y CFDA.
Equipo de I+D sólido: Liderado por médicos de las mejores universidades, con una proporción de personal dedicado a I+D superior al 50%.
Plazo de entrega rápido: Plazo de entrega promedio de 15 días hábiles, tanto en temporada alta como en temporada baja.

Perfil de la empresa

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Importadores y ExportadoresElección de compradores con alta repeticiónEquipo experimentadoExperiencia de Exposición
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 7 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤9.77h

Evaluación de proveedores con IA

ResumenJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. es una empresa de dispositivos médicos orientada a la innovación en Nanjing, dedicada a la producción y venta de reactivos biológicos y de laboratorio, consumibles, instrumentos, equipos y dispositivos médicos. El proveedor demuestra amplias capacidades de personalización y ODM, desarrollo reciente de nuevos productos, experiencia OEM para marcas reconocidas, trazabilidad de materias primas y procedimientos documentados para acciones correctivas y gestión de reclamaciones. Sus productos se desarrollan conforme a ISO 13485 y cuentan con certificación CE europea. Entre sus fortalezas de servicio se incluyen el inventario disponible, plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables tanto en temporada alta como baja y la participación en Medlab Middle East. Entre sus limitaciones se encuentran la ausencia de un contrato de fabricación válido con subcontratistas relacionados, la inexistencia de almacén, sala de exposición, agente o sucursal en el extranjero, la falta de países de servicio en el extranjero declarados y la ausencia de un SDK disponible. La credibilidad financiera no puede evaluarse con la información proporcionada.
Tipo de proveedorEl proveedor se identifica como una empresa de alta tecnología dedicada a los dispositivos médicos, involucrada en I+D, producción y ventas. Su ámbito empresarial declarado también abarca reactivos biológicos y de laboratorio, consumibles, instrumentos y equipos, sujetos a las aprobaciones regulatorias requeridas para los proyectos aplicables.
CertificacionesEl proveedor declara que sus series de productos fueron desarrolladas de acuerdo con el sistema de calidad ISO 13485 y cuentan con certificación CE europea. Esto constituye evidencia explícita de una cobertura pertinente del sistema de calidad y de la certificación de productos.
Capacidad de posventaExisten procedimientos y registros documentados para las acciones correctivas y preventivas y para la gestión de reclamaciones de clientes. El proveedor también informa de capacidad de inventario y plazos de entrega de hasta 15 días laborables tanto en temporada alta como baja, pero no cuenta con almacén, sala de exposición, agente ni sucursal en el extranjero, y declara una cobertura de servicios en 0 países.
Capacidad R&DEl proveedor informa del lanzamiento de nuevos productos durante el último año, capacidad ODM, amplio apoyo en diseño y personalización, y un perfil de I+D de dispositivos médicos impulsado por la innovación. También declara 42 años de experiencia total de ingenieros de I+D, aunque no dispone de SDK; en conjunto, la evidencia respalda una sólida capacidad de desarrollo de productos, con ausencia específica de capacidad de SDK.
Capacidad de producciónLa evidencia incluye operaciones de producción y ventas, una línea de procesamiento automatizada, trazabilidad de materias primas, cuatro inspectores de aseguramiento y control de calidad, inspección aleatoria de productos terminados, inventario disponible y plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables. Sin embargo, el proveedor informa que no cuenta con un contrato de fabricación válido con sus subcontratistas relacionados, lo que constituye una debilidad documentada en la gestión de la producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor admite explícitamente la personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible, y también ofrece servicios ODM. Estas declaraciones demuestran directamente una amplia cobertura de personalización.
Casos de clientesEl proveedor informa de servicios OEM para marcas reconocidas y de su participación en la feria comercial presencial Medlab Middle East. Esto indica cierta experiencia orientada al mercado, pero no se proporcionan nombres específicos de clientes, descripciones de proyectos, historiales de pedidos ni detalles de casos verificables.

Producto Q&A

Q:¿Cuál es la sensibilidad y la especificidad del kit de prueba?
A:
El kit tiene una sensibilidad del 96,64% y una especificidad del 99,10%.
Q:¿Cuánto tiempo se tarda en obtener los resultados?
A:
El tiempo de reacción es de entre 15 y 20 minutos.
Q:¿Está disponible la personalización para este producto?
A:
Sí, ofrecemos personalización completa, parcial y flexible, a partir de muestras o diseños.
Q:¿Qué certificaciones tiene el producto?
A:
El producto cuenta con las certificaciones CE e ISO.
Q:¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
A:
La cantidad mínima de pedido es de 1 juego.

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