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Prueba combinada de Crp y SAA de Medomics
Negotiable
1.000 Piezas
Precio de muestra:US$1.50/pieza.Solicitar muestra
Perfil del producto
Personalización
DisponibleTipo
Tiras y Tubos de PruebaMaterial
PlásticoNo. de Modelo.
CRP/SAACalidad Periodo de Garantía
Un AñoGrupo
AdultoImpresión de la insignia
Con impresión de la insigniacertificado
iso, cePaquete de Transporte
caja+cartónMarca Comercial
obm/oemOrigen
ChinaCaracterísticas principales
Detección dual de la inflamación: Mide simultáneamente la proteína C reactiva (PCR) y la proteína de unión al ácido araquidónico (SAA) para un diagnóstico preciso de infecciones bacterianas y virales.
Alta precisión clínica: Demuestra una sensibilidad del 98,1%, una especificidad del 99,45% y una consistencia general del 99,02%.
Resistencia a interferencias: Los resultados de la prueba no se ven afectados por la hemólisis, la hiperlipidemia o la ictericia en las muestras.
Límites de detección bajos: Detecta concentraciones de PCR y SAA tan bajas como 10 mg/L para la identificación temprana de la enfermedad.
Amplias opciones de personalización: Ofrece opciones completas de personalización, incluyendo opciones menores, basadas en muestras y basadas en el diseño.
Certificado ISO y CE: El producto cumple con los estándares internacionales de calidad con las certificaciones ISO y CE.
Diagnóstico rápido in vitro: Diseñado para la detección cualitativa en muestras de sangre entera, plasma y suero.
Suministro directo del fabricante: Ventas directas del fabricante, con 42 ingenieros de I+D y una planta de 12.871 metros cuadrados.
Perfil de la empresa
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 7 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤9.43h
Evaluación de proveedores con IA
ResumenJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. es una empresa de dispositivos médicos orientada a la innovación en Nanjing, dedicada a la producción y venta de reactivos biológicos y de laboratorio, consumibles, instrumentos, equipos y dispositivos médicos. El proveedor demuestra amplias capacidades de personalización y ODM, desarrollo reciente de nuevos productos, experiencia OEM para marcas reconocidas, trazabilidad de materias primas y procedimientos documentados para acciones correctivas y gestión de reclamaciones. Sus productos se desarrollan conforme a ISO 13485 y cuentan con certificación CE europea. Entre sus fortalezas de servicio se incluyen el inventario disponible, plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables tanto en temporada alta como baja y la participación en Medlab Middle East. Entre sus limitaciones se encuentran la ausencia de un contrato de fabricación válido con subcontratistas relacionados, la inexistencia de almacén, sala de exposición, agente o sucursal en el extranjero, la falta de países de servicio en el extranjero declarados y la ausencia de un SDK disponible. La credibilidad financiera no puede evaluarse con la información proporcionada.
Tipo de proveedorEl proveedor se identifica como una empresa de alta tecnología dedicada a los dispositivos médicos, involucrada en I+D, producción y ventas. Su ámbito empresarial declarado también abarca reactivos biológicos y de laboratorio, consumibles, instrumentos y equipos, sujetos a las aprobaciones regulatorias requeridas para los proyectos aplicables.
CertificacionesEl proveedor declara que sus series de productos fueron desarrolladas de acuerdo con el sistema de calidad ISO 13485 y cuentan con certificación CE europea. Esto constituye evidencia explícita de una cobertura pertinente del sistema de calidad y de la certificación de productos.
Capacidad de posventaExisten procedimientos y registros documentados para las acciones correctivas y preventivas y para la gestión de reclamaciones de clientes. El proveedor también informa de capacidad de inventario y plazos de entrega de hasta 15 días laborables tanto en temporada alta como baja, pero no cuenta con almacén, sala de exposición, agente ni sucursal en el extranjero, y declara una cobertura de servicios en 0 países.
Capacidad R&DEl proveedor informa del lanzamiento de nuevos productos durante el último año, capacidad ODM, amplio apoyo en diseño y personalización, y un perfil de I+D de dispositivos médicos impulsado por la innovación. También declara 42 años de experiencia total de ingenieros de I+D, aunque no dispone de SDK; en conjunto, la evidencia respalda una sólida capacidad de desarrollo de productos, con ausencia específica de capacidad de SDK.
Capacidad de producciónLa evidencia incluye operaciones de producción y ventas, una línea de procesamiento automatizada, trazabilidad de materias primas, cuatro inspectores de aseguramiento y control de calidad, inspección aleatoria de productos terminados, inventario disponible y plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables. Sin embargo, el proveedor informa que no cuenta con un contrato de fabricación válido con sus subcontratistas relacionados, lo que constituye una debilidad documentada en la gestión de la producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor admite explícitamente la personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible, y también ofrece servicios ODM. Estas declaraciones demuestran directamente una amplia cobertura de personalización.
Casos de clientesEl proveedor informa de servicios OEM para marcas reconocidas y de su participación en la feria comercial presencial Medlab Middle East. Esto indica cierta experiencia orientada al mercado, pero no se proporcionan nombres específicos de clientes, descripciones de proyectos, historiales de pedidos ni detalles de casos verificables.
Producto Q&A
Q:¿Qué infecciones puede detectar esta prueba?
A:
Ayuda a diagnosticar la inflamación y proporciona evidencia para el diagnóstico temprano de enfermedades infecciosas, incluyendo la sepsis neonatal, y para distinguir entre infecciones virales y bacterianas.
Q:¿Cuáles son los límites de detección para la proteína C reactiva (PCR) y la proteína aguda de la fase (PAP)?
A:
El límite de detección no es superior a 10 mg/L para tanto la PCR como la PAP.
Q:¿Afecta la calidad de la muestra a los resultados de la prueba?
A:
No, las muestras con hemólisis, hiperlipidemia e ictericia no interfieren con los resultados de la prueba.
Q:¿Cuál es la precisión de la prueba?
A:
La prueba muestra una sensibilidad del 98,1%, una especificidad del 99,45% y una consistencia general del 99,02% en comparación con los métodos CLIA.
Q:¿Puedo personalizar el producto?
A:
Sí, ofrecemos personalización completa, personalización menor, personalización a partir de muestras y personalización a partir de diseños.
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Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
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