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Perfil del producto
Personalización
DisponibleClasificación
ginecologíaTipo
kit de pruebas ginecológicasNo. de Modelo.
Vaginal pH TestCertificación
CE, ISO13485certificado
iso, cePaquete de Transporte
caja+cartónEspecificación
401mm*673mm*475mmMarca Comercial
obm/oemOrigen
ChinaCódigo del HS
3002150090Capacidad de Producción
5, 000, 000 piezas/mesCaracterísticas principales
Alta precisión diagnóstica: La sensibilidad supera el 95% y la especificidad alcanza el 100%, lo que garantiza resultados fiables.
Tiempo de respuesta rápido: Proporciona los resultados de la prueba en menos de 10 minutos después de la toma de la muestra.
Certificado CE e ISO13485: Cumple con los estándares internacionales de seguridad y calidad para diagnósticos *in vitro*.
Diseño para autodiagnóstico: Kit de un solo uso diseñado para facilitar su uso en el hogar, sin necesidad de dispositivos automáticos.
Amplio campo de aplicación: Ayuda a diagnosticar la vaginosis bacteriana y la tricomoniasis en mujeres mayores de 18 años.
Flexibilidad de personalización: Ofrece opciones de personalización completas, parciales y basadas en muestras para fabricantes originales (OEM) y fabricantes de diseño original (ODM).
Condiciones de almacenamiento estables: Mantiene su eficacia cuando se almacena entre 2 y 30 grados Celsius.
Tecnología avanzada de I+D: Desarrollado por un equipo con experiencia en inmunología y tinción fluorescente.
Perfil de la empresa
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 7 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤9.43h
Evaluación de proveedores con IA
ResumenJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. es una empresa de dispositivos médicos orientada a la innovación en Nanjing, dedicada a la producción y venta de reactivos biológicos y de laboratorio, consumibles, instrumentos, equipos y dispositivos médicos. El proveedor demuestra amplias capacidades de personalización y ODM, desarrollo reciente de nuevos productos, experiencia OEM para marcas reconocidas, trazabilidad de materias primas y procedimientos documentados para acciones correctivas y gestión de reclamaciones. Sus productos se desarrollan conforme a ISO 13485 y cuentan con certificación CE europea. Entre sus fortalezas de servicio se incluyen el inventario disponible, plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables tanto en temporada alta como baja y la participación en Medlab Middle East. Entre sus limitaciones se encuentran la ausencia de un contrato de fabricación válido con subcontratistas relacionados, la inexistencia de almacén, sala de exposición, agente o sucursal en el extranjero, la falta de países de servicio en el extranjero declarados y la ausencia de un SDK disponible. La credibilidad financiera no puede evaluarse con la información proporcionada.
Tipo de proveedorEl proveedor se identifica como una empresa de alta tecnología dedicada a los dispositivos médicos, involucrada en I+D, producción y ventas. Su ámbito empresarial declarado también abarca reactivos biológicos y de laboratorio, consumibles, instrumentos y equipos, sujetos a las aprobaciones regulatorias requeridas para los proyectos aplicables.
CertificacionesEl proveedor declara que sus series de productos fueron desarrolladas de acuerdo con el sistema de calidad ISO 13485 y cuentan con certificación CE europea. Esto constituye evidencia explícita de una cobertura pertinente del sistema de calidad y de la certificación de productos.
Capacidad de posventaExisten procedimientos y registros documentados para las acciones correctivas y preventivas y para la gestión de reclamaciones de clientes. El proveedor también informa de capacidad de inventario y plazos de entrega de hasta 15 días laborables tanto en temporada alta como baja, pero no cuenta con almacén, sala de exposición, agente ni sucursal en el extranjero, y declara una cobertura de servicios en 0 países.
Capacidad R&DEl proveedor informa del lanzamiento de nuevos productos durante el último año, capacidad ODM, amplio apoyo en diseño y personalización, y un perfil de I+D de dispositivos médicos impulsado por la innovación. También declara 42 años de experiencia total de ingenieros de I+D, aunque no dispone de SDK; en conjunto, la evidencia respalda una sólida capacidad de desarrollo de productos, con ausencia específica de capacidad de SDK.
Capacidad de producciónLa evidencia incluye operaciones de producción y ventas, una línea de procesamiento automatizada, trazabilidad de materias primas, cuatro inspectores de aseguramiento y control de calidad, inspección aleatoria de productos terminados, inventario disponible y plazos de entrega declarados de hasta 15 días laborables. Sin embargo, el proveedor informa que no cuenta con un contrato de fabricación válido con sus subcontratistas relacionados, lo que constituye una debilidad documentada en la gestión de la producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor admite explícitamente la personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible, y también ofrece servicios ODM. Estas declaraciones demuestran directamente una amplia cobertura de personalización.
Casos de clientesEl proveedor informa de servicios OEM para marcas reconocidas y de su participación en la feria comercial presencial Medlab Middle East. Esto indica cierta experiencia orientada al mercado, pero no se proporcionan nombres específicos de clientes, descripciones de proyectos, historiales de pedidos ni detalles de casos verificables.
Producto Q&A
Q:¿Cuál es la sensibilidad y la especificidad de la prueba?
A:
La prueba tiene una sensibilidad superior al 95% y una especificidad del 100%.
Q:¿Cuánto tiempo tarda en completarse la prueba?
A:
El tiempo de reacción es de aproximadamente 10 minutos.
Q:¿Para quién está destinado este kit de prueba?
A:
Está destinado a mujeres mayores de 18 años que presenten síntomas clínicos de inflamación ginecológica.
Q:¿Qué enfermedades puede ayudar a diagnosticar este kit?
A:
Se utiliza para ayudar en el diagnóstico de vaginosis bacteriana o tricomoniasis.
Q:¿Este dispositivo es automático o para autodiagnóstico?
A:
El kit está diseñado para autodiagnóstico de un solo uso y no requiere un dispositivo automático.
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*A:
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
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