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Dispositivo médico personalizado PCBA ISO 13485 certificado ensamblaje de PCB OEM de una sola parada
US$ 1,00-3,00
1 Pieza
Perfil del producto
Personalización
DisponibleRecubrimiento de metal
CobreModo de Producción
SMTNo. de Modelo.
Medical PCBACapas
Capa múltipleMaterial de Base
FR-4 Favor de traducir el contenido del campo originalText en el json anterior al español, y solo devolver el contenido traducido del campo originalText, y el resultado devuelto no debe estar en formato json.Certificación
RoHS, CCC, ISOPersonalizado
PersonalizadoCondición
Nuevanombre del producto
pcba médicoservicio
pcb+ensamblaje+componentesservicio de pruebas
pruebas eléctricas, probador de sonda voladora, funcionalservicios de valor añadido
análisis de lista de materiales, recubrimiento conformal, programación de circuitos integradosasistencia técnica
comprobación dfm/a gratuita, análisis de bomprecisión de colocación
±0.03mm / ±0.01mm (chip)Paquete de Transporte
bolsa esd, caja de cartónEspecificación
CustomizedMarca Comercial
personalizadoOrigen
ChinaCaracterísticas principales
Certificación ISO 13485 para dispositivos médicos: Certificado para la fabricación de dispositivos médicos, cumpliendo con los estándares de Clase 2/3 de IPC-A-610.
Pruebas exhaustivas: Incluyen pruebas 3D de inspección visual (SPI), inspección óptica automatizada 3D (AOI), radiografía, pruebas con sondas voladoras, pruebas de circuito integrado (ICT) y pruebas funcionales (FCT), así como pruebas de quemado.
Trazabilidad completa: Trazabilidad completa mediante códigos de barras/MES para lotes de componentes, procesos y operadores.
Servicio integral: Solución completa que abarca desde el diseño de PCB, la adquisición de componentes, el ensamblaje, hasta el embalaje y la logística.
Gran capacidad de producción: Capacidad de montaje superficial (SMT) de 30 millones de puntos por día y capacidad de componentes de orificio (DIP) de 100.000 piezas por día.
Sin restricciones de cantidad mínima de pedido: Soporta tanto el desarrollo de prototipos como la producción en masa, sin límites mínimos de pedido.
Equipamiento avanzado: Equipado con máquinas de montaje YAMAHA de Japón y hornos de reflujo con nitrógeno ERSA de Alemania.
Perfil de la empresa
Tipo de Negocio: Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc.Tiempo promedio de respuesta: ≤2.02h
Evaluación de proveedores con IA
ResumenEl proveedor parece ser un fabricante de productos electrónicos y relacionados con dispositivos médicos, con instalaciones de SMT, THT, recubrimiento y pruebas funcionales, siete líneas de producción y una producción declarada de PCBA y alambres y cables. Admite una amplia personalización y declara prestar servicios OEM para marcas conocidas. Sus sistemas de calidad están respaldados por múltiples certificaciones, incluidas ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, IATF-16949 e IECQ QC 080000. Existen procedimientos de servicio para acciones correctivas, reclamaciones de clientes e inspección de productos terminados. Sin embargo, el proveedor no cuenta con un contrato válido de capacidad de fabricación con subcontratistas afiliados, ni con almacenes, salas de exposición, agentes o sucursales en el extranjero, y no declara ningún país con servicios en el extranjero. No puede establecerse su credibilidad financiera porque todos los indicadores financieros recientes proporcionados son cero. La evidencia de innovación es limitada: se declara un ingeniero de I+D y no hay SDK disponible. La evidencia de casos de clientes se limita a una declaración general sobre la prestación de servicios OEM para marcas conocidas.
Tipo de proveedorEl proveedor opera instalaciones de fabricación para SMT, THT, recubrimiento y pruebas funcionales, con siete líneas de producción y una producción declarada de PCBA y alambres y cables. Su ámbito empresarial incluye productos electrónicos y actividades relacionadas con dispositivos médicos de Clase I/Clase II, lo que indica que es un fabricante de productos electrónicos con cobertura empresarial relacionada con dispositivos médicos.
CertificacionesEl proveedor declara contar con las certificaciones ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001, ISO 13485:2016, IATF-16949 e IECQ QC 080000, junto con una garantía de calidad declarada en los procesos de control de calidad. Estas certificaciones constituyen evidencia explícita de sistemas formales de gestión de la calidad, medioambiental, de seguridad y salud ocupacional, de dispositivos médicos, automotriz y de sustancias peligrosas.
Capacidad de posventaEl proveedor ha documentado y aplicado procedimientos para acciones correctivas y preventivas, reclamaciones de clientes e inspección de productos terminados. Cuenta con capacidad de inventario y acepta condiciones de cotización FOB, CIF, CFR y EXW, pero carece de almacenes, salas de exposición, agentes y sucursales en el extranjero, así como de cobertura declarada de servicios en el extranjero.
Capacidad de producciónEl proveedor declara contar con siete líneas de producción, instalaciones de SMT/THT/recubrimiento/pruebas funcionales, instrucciones uniformes para la inspección de productos terminados, capacidad de inventario, producción declarada de PCBA y alambres y cables, y cumplimiento de pedidos en temporada alta en un plazo de 15 días laborables. Persiste una deficiencia debido a que no existe un contrato válido de capacidad de fabricación con subcontratistas afiliados.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor admite explícitamente la personalización a partir de muestras y diseños, la personalización completa y menor, y la personalización flexible. También declara prestar servicios OEM para marcas conocidas, lo que proporciona evidencia directa de una capacidad considerable de personalización y fabricación por contrato.
Producto Q&A
Q:¿A qué tipos de productos están principalmente dirigidos sus servicios de PCBA?
A:
Dispositivos médicos, electrónica automotriz, transporte ferroviario, productos industriales, productos de nueva energía, productos de comunicación de red, instrumentos y medidores, productos con alta complejidad de proceso, y más.
Q:¿Qué información se requiere para obtener un presupuesto de PCBA?
A:
Detalles de la placa de circuito impreso (PCB), lista de materiales (BOM) y documentos de prueba.
Q:¿Cuál es su cantidad mínima de pedido (MOQ)?
A:
No hay restricciones de cantidad mínima de pedido. Soportamos tanto la producción de prototipos como la producción en masa.
Q:¿Garantizan la confidencialidad de la información de los productos y los archivos de diseño de los proveedores?
A:
Estamos dispuestos a firmar un acuerdo de confidencialidad (NDA) que cumpla con las leyes locales del cliente y nos comprometemos a mantener la máxima confidencialidad de todos los datos del cliente.
Q:¿Qué servicios pueden ofrecer?
A:
Ofrecemos servicios integrales que abarcan todo el proceso, incluyendo la adquisición de componentes (BOM), el diseño de productos, el ensamblaje SMT/THT, el procesamiento de arneses de cableado, el recubrimiento conformal, el ensamblaje de cajas, las pruebas y la logística.
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