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Kit de prueba de antígeno nasal de autoevaluación de múltiples especificaciones Singclean (método de oro coloidal)
US$ 1,50-3,00
1.000 Piezas
Precio de muestra:US$5.00/pieza.Solicitar muestra
Perfil del producto
Personalización
DisponibleTipo
Reactivo IVDmaterial
plásticogarantía de calidad
2 añossensibilidad
92.15%-99.05%especificidad
97.47%-99.61%precisión
97.19%-99.33%plazo de entrega
3-8 días después del pagocertificación
ce, doc, iso, oms (en aplicación)cuándo probar
etapa temprana de la infecciónsíntomas
fiebre, tos, fatiga, falta de alientotiempo de prueba
10-15 minutosmuestra
hisopo nasalalmacenamiento
4-30 gradosmercado principal
europaPaquete de Transporte
cartón o paquete personalizadoEspecificación
20 pruebas/caja, 1 pruebas/cajaMarca Comercial
marca única o personalizadaOrigen
ChinaCódigo del HS
3002150050Capacidad de Producción
1 millones de pcs/semanaCaracterísticas principales
Resultados rápidos en 15 minutos: Permite la detección cualitativa del antígeno C-19 en muestras nasales en un plazo de 15 minutos, utilizando el método del oro coloidal.
Alta precisión clínica: Demuestra una sensibilidad del 92,15%-99,05%, una especificidad del 97,47%-99,61% y una precisión del 97,19%-99,33%.
Certificado CE y validado: Aprobado por la CE, con validación clínica comparada con pruebas de RT-PCR en 499 muestras de la cavidad nasal.
Diseño para autodiagnóstico fácil: No requiere instrumentos, es altamente portátil y está diseñado para su uso en autodiagnóstico por personas no profesionales.
Detección en etapas tempranas: Optimizado para detectar el antígeno C-19 durante las primeras etapas de la infección, con síntomas dentro de los 7 días.
Servicio ODM disponible: El fabricante ofrece servicios ODM para soluciones de marca y embalaje personalizadas.
Garantía de calidad de 2 años: Respaldado por una garantía de calidad de 2 años para los componentes de plástico del kit de prueba.
Perfil de la empresa

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponibleAño de Exportación: 2022-12-20 CertificadoPuerto Más Cercano: Ningbo Port, Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤8.24h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.
Evaluación de proveedores con IA
ResumenEl proveedor es una fábrica de productos médicos con sede en China, ubicada en Hangzhou, Zhejiang, con 420 empleados y operaciones establecidas a principios de la década de 2000. Informa de siete líneas de producción, una planta de fabricación de 17,000 m², las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, servicios OEM/ODM y una capacidad declarada de producción de kits de pruebas rápidas de antígenos de 10 millones de piezas al año. Sus productos y servicios abarcan diagnósticos in vitro, productos hemostáticos absorbibles, productos médicos relacionados con el ácido hialurónico y otros dispositivos médicos. El proveedor informa de cobertura de exportación en varias regiones del mundo, más de 120 destinos de exportación según la descripción de la empresa y entregas en un plazo de 15 días laborables durante los periodos de baja demanda o de un mes durante los periodos de máxima demanda. Las pruebas respaldan sus fortalezas en operaciones de fábrica, sistemas de calidad, escala de producción, personalización e I+D. La capacidad posventa, la credibilidad financiera y los casos específicos de clientes no están suficientemente documentados en los fragmentos proporcionados.
Tipo de proveedorEl proveedor está identificado como una fábrica manufacturera en Hangzhou, China, con una estructura de sociedad limitada y productos de dispositivos médicos como su oferta principal. Esto respalda su clasificación como fabricante directo de productos médicos, en lugar de ser únicamente un intermediario comercial.
CertificacionesEl proveedor informa de las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, junto con otras certificaciones no especificadas. Estas indican explícitamente la existencia de sistemas documentados de gestión de la calidad y gestión ambiental, aunque las certificaciones no especificadas no pueden evaluarse con mayor detalle.
Capacidad R&DEl proveedor informa de ingenieros de I+D especializados, más de 20 años de experiencia en biomateriales absorbibles, un sólido equipo de I+D y el desarrollo continuo de productos médicos y de ingeniería tisular. Los fragmentos respaldan explícitamente una actividad de innovación considerable y experiencia en el sector.
Capacidad de producciónEl proveedor informa de una planta de 17,000 m², siete líneas de producción, una capacidad diaria de 500,000 piezas según la descripción de la empresa, una producción anual de kits de pruebas rápidas de antígenos de 10 millones de piezas y plazos de entrega declarados de 15 días laborables durante los periodos de baja demanda y de un mes durante la temporada alta. Estas cifras proporcionan pruebas explícitas de una escala de producción y una capacidad de cumplimiento significativas.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente servicios OEM y ODM según las necesidades del cliente. Esto constituye una evidencia directa de que puede respaldar acuerdos personalizados de desarrollo o fabricación de productos.
Producto Q&A
Q:¿Cuál es el tiempo de duración de la prueba para este kit?
A:
La prueba proporciona resultados en 10-15 minutos.
Q:¿Qué tipo de muestra se utiliza para la prueba?
A:
El kit utiliza hisopos nasales como tipo de muestra.
Q:¿Cuál es la vida útil del producto?
A:
La vida útil es de 24 meses para los kits sin abrir.
Q:¿Esta prueba es para uso profesional o para uso personal?
A:
Está diseñada para uso personal y no profesional.
Q:¿Qué certificaciones tiene el producto?
A:
El producto cuenta con la certificación CE y tiene las certificaciones ISO y de la OMS (en proceso de obtención).
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*A:
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.*Contenido:
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