¿Qué certificaciones tiene este producto?

El producto cuenta con las certificaciones FDA 510K, CE e ISO13485:2016, lo que garantiza una gestión de calidad de primer nivel mundial.

¿Está disponible la personalización para este sistema?

Sí, ofrecemos una personalización flexible, que incluye servicios OEM y ODM, con opciones para una personalización completa a partir de diseños o muestras.

Sistema de Imágenes de Cámara de Endoscopia 4K

Name: Sistema de Imágenes de Cámara de Endoscopia 4K
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2165720015

Guangdong, ChinaGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Set

Perfil del producto

Personalización

Disponible

Clasificación

Equipos de Diagnóstico por la Imagen

Tipo

4k sistema de cámara endoscópica

No. de Modelo.

TK4K-CS01

Grupo

cirugía endoscópica

Paquete de Transporte

caja de cartón o caja de madera

Especificación

32 pulgadas

Marca Comercial

Origen

China

Código del HS

8525811000

Capacidad de Producción

10000 al año

Características principales

Imágenes en Ultra HD 4K: Ofrece una resolución de 3840x2160P con 1500 líneas de televisión (TVL) y una relación señal/ruido de 50 dB para diagnósticos precisos.

Cámara impermeable IPX8: La cabeza de la cámara 4K cuenta con una clasificación de impermeabilidad IPX8, lo que garantiza durabilidad y seguridad durante los procedimientos.

Salida multi-formato: Admite conexiones HDMI 2.0, DVI y 4x 12G-SDI para una integración versátil con monitores médicos.

Características avanzadas de imagen: Incluye función de congelación, zoom de acercamiento/alejar, ajuste automático del balance de blancos y control mediante pantalla táctil para facilitar su uso.

Sólida capacidad de I+D: Respaldada por más de 600 patentes y un equipo de 23 ingenieros de I+D, lo que garantiza una innovación de alta calidad.

Certificaciones internacionales: Los productos cuentan con las certificaciones FDA 510K, CE e ISO13485:2016, cumpliendo con estrictos estándares internacionales.

Personalización flexible: Ofrece servicios de OEM y ODM con opciones de personalización completas, desde diseños hasta muestras.

20 años de experiencia: Fabricante con 20 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de dispositivos quirúrgicos, desde 2004.

Perfil de la empresa

Importadores y ExportadoresElección de compradores con alta repeticiónCooperó con Fortune 500Años de Experiencia Exportadora

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 21 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Guangzhou Port, Shenzhen PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.85h

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es un fabricante de dispositivos médicos con 17 años de experiencia declarada en desarrollo y fabricación, 17 años de experiencia de sus ingenieros de I+D, nueve líneas de producción y 21–30 empleados de control de calidad. Declara el marcado CE para todos los productos de GTK Medical y ventas en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Bélgica, Japón y Corea del Sur. El proveedor dispone o declara certificaciones o capacidades relacionadas con ISO45001:2018, ISO14001, CE y RoHS. Su perfil de I+D incluye desarrollo reciente de nuevos productos, más de 600 solicitudes de patente, más de 200 patentes concedidas, diseño 3D, ODM, OEM, SDK y múltiples servicios de personalización. Se informa de procedimientos de servicio, procesos de acciones correctivas y registros de gestión de reclamaciones. Entre las limitaciones se incluyen la ausencia de un contrato válido de capacidad de fabricación con los subcontratistas relacionados, la ausencia de almacén o sala de exposición en el extranjero y la falta de países declarados con cobertura de servicios en el extranjero, pese a informar de agentes o sucursales en el extranjero....

Tipo de proveedorEl proveedor se identifica como una empresa de alta tecnología especializada en dispositivos médicos, enfocada en el desarrollo y la fabricación, con 17 años de experiencia declarada. La descripción de sus productos y su posicionamiento en I+D de dispositivos médicos respaldan su clasificación como fabricante de dispositivos médicos, en lugar de una empresa general de comercio o servicios.

CertificacionesEl proveedor declara que todos los productos de GTK Medical cuentan con marcado CE y comunica capacidad de certificación de productos CE y RoHS. También indica ISO45001:2018 e ISO14001 dentro de las certificaciones de gestión del desarrollo sostenible; sin embargo, el campo de certificación del sistema de gestión de proveedores solo figura como “Otros”, por lo que el alcance completo de las certificaciones no está completamente especificado.

Capacidad de posventaEl proveedor informa que cuenta con procedimientos documentados y aplicados para la evaluación de servicios, las acciones correctivas y preventivas y las reclamaciones de clientes, además de capacidad de inventario y servicios mediante agentes o sucursales en el extranjero. También declara su participación en MEDICA, CES y WHX DUBAI, pero no dispone de almacén ni sala de exposición en el extranjero y declara cero países con servicios en el extranjero, lo que supone una limitación en la cobertura documentada de servicios internacionales.

Capacidad R&DEl proveedor informa de 17 años de experiencia de sus ingenieros de I+D, nuevos productos durante el último año, capacidad disponible de SDK, servicios ODM y OEM, y más de 600 solicitudes de patente, incluidas más de 200 patentes concedidas. Estos son indicadores explícitos de una capacidad consolidada de desarrollo e innovación de productos.

Capacidad de producciónEl proveedor opera nueve líneas de producción y cuenta con 21–30 empleados de control de calidad, además de informar de capacidad de productos en stock y plazos de entrega promedio, tanto en temporada alta como baja, de entre 15 días laborables y un mes. No obstante, declara que ni la fábrica ni los subcontratistas relacionados disponen de un contrato válido de capacidad de fabricación, lo que constituye una debilidad documentada en la gestión de la producción.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece servicios de diseño mediante software 3D y admite personalización flexible, menor, completa, basada en diseño y basada en muestras. Sus capacidades declaradas de ODM, OEM y SDK respaldan adicionalmente su capacidad para adaptar o desarrollar productos conforme a los requisitos de los clientes.

Casos de clientesEl proveedor declara que sus productos se venden en más de 40 países, incluidos varios mercados desarrollados, y comunica servicios OEM para marcas reconocidas. La participación en MEDICA, CES y WHX DUBAI aporta pruebas adicionales de actividad orientada al mercado, aunque no se proporcionan nombres específicos de clientes ni detalles de casos verificables individualmente.

Producto Q&A

Q:¿Es usted una fábrica o una empresa comercial?

Sí. Somos una fábrica en China con 20 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de dispositivos médicos.

Q:¿Cuál es la principal fortaleza de GTK Medical?

Nuestra principal fortaleza es una sólida capacidad de investigación y desarrollo (más de 600 patentes solicitadas) y una gestión de productos de calidad de primer nivel mundial (FDA 510K, CE, ISO13485:2016).

Q:¿Tiene experiencia en la exportación a grandes empresas de dispositivos médicos?

Sí. Hemos exportado a más de 40 países, la mayoría de los cuales se encuentran en América y Europa.

Q:¿Acepta auditorías de fábrica antes de establecer una asociación formal?

Sí. Nos enorgullece y nos da confianza aceptar auditorías de fábrica. Pasamos las auditorías in situ de la FDA de EE. UU. en 2015 y 2021. No dude en ponerse en contacto conmigo, ¡siempre estoy aquí para ayudarle!

Q:¿Cuál es la resolución de imagen de la cámara de endoscopia 4K?

La cámara ofrece una resolución Ultra HD de 3840x2160, con una relación señal/ruido de 50 dB y un sistema de escaneo progresivo.

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