¿Tiene experiencia en la exportación a grandes empresas de dispositivos médicos?

Sí. Hemos exportado a más de 40 países, principalmente en América y Europa.

¿Aceptan auditorías de fábrica antes de establecer una asociación formal?

Sí. Nos enorgullece y nos da confianza aceptar auditorías de fábrica.

Certificado CE de LED para endoscopia de fuente de luz 4K Sistema de cámara laparoscopia MDR

Name: Certificado CE de LED para endoscopia de fuente de luz 4K Sistema de cámara laparoscopia MDR
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2164357095

Guangdong, ChinaGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Set

Perfil del producto

Personalización

Disponible

personalizado

No personalizado

Proceso de dar un título

CE, FDA

Escala

Grande

Paquete de Transporte

caja de madera

Marca Comercial

t a

Origen

China Guangdong

Capacidad de Producción

5000

Características principales

Imágenes en 4K Ultra HD: Resolución Ultra HD de 3840x2160 con 1500 líneas de televisión (TVL) y una relación señal/ruido de 50 dB.

Pantalla antirreflejos de 32 pulgadas: Tecnología de panel completamente laminado que ofrece imágenes realistas con funciones antirreflejos.

Cámara impermeable IPX8: Cámara 4K con certificación IPX8 de resistencia al agua, para un uso seguro en entornos quirúrgicos húmedos.

Fuente de luz LED ajustable: Fuente de luz fría médica con brillo, visualización y tiempo acumulativo ajustables.

Certificado CE y FDA: Instrumento médico de Clase II certificado con CE y FDA para cumplir con las normativas internacionales.

Carro de aluminio resistente: Perfiles de aluminio de alta resistencia de la serie 6, con revestimiento resistente a la corrosión y ruedas silenciosas.

18 años de experiencia en fabricación: Fábrica con 18 años de experiencia y más de 400 patentes autorizadas en dispositivos quirúrgicos.

Servicio OEM/ODM flexible: Ofrece servicios de personalización OEM y ODM según las cantidades de pedido del cliente.

Perfil de la empresa

Importadores y ExportadoresElección de compradores con alta repeticiónCooperó con Fortune 500Años de Experiencia Exportadora

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, China

CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM Disponible CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 21 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Guangzhou Port, Shenzhen PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.52h

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor es un fabricante de dispositivos médicos con 17 años de experiencia declarada en desarrollo y fabricación, 17 años de experiencia de sus ingenieros de I+D, nueve líneas de producción y 21–30 empleados de control de calidad. Declara el marcado CE para todos los productos de GTK Medical y ventas en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Bélgica, Japón y Corea del Sur. El proveedor dispone o declara certificaciones o capacidades relacionadas con ISO45001:2018, ISO14001, CE y RoHS. Su perfil de I+D incluye desarrollo reciente de nuevos productos, más de 600 solicitudes de patente, más de 200 patentes concedidas, diseño 3D, ODM, OEM, SDK y múltiples servicios de personalización. Se informa de procedimientos de servicio, procesos de acciones correctivas y registros de gestión de reclamaciones. Entre las limitaciones se incluyen la ausencia de un contrato válido de capacidad de fabricación con los subcontratistas relacionados, la ausencia de almacén o sala de exposición en el extranjero y la falta de países declarados con cobertura de servicios en el extranjero, pese a informar de agentes o sucursales en el extranjero....

Tipo de proveedorEl proveedor se identifica como una empresa de alta tecnología especializada en dispositivos médicos, enfocada en el desarrollo y la fabricación, con 17 años de experiencia declarada. La descripción de sus productos y su posicionamiento en I+D de dispositivos médicos respaldan su clasificación como fabricante de dispositivos médicos, en lugar de una empresa general de comercio o servicios.

CertificacionesEl proveedor declara que todos los productos de GTK Medical cuentan con marcado CE y comunica capacidad de certificación de productos CE y RoHS. También indica ISO45001:2018 e ISO14001 dentro de las certificaciones de gestión del desarrollo sostenible; sin embargo, el campo de certificación del sistema de gestión de proveedores solo figura como “Otros”, por lo que el alcance completo de las certificaciones no está completamente especificado.

Capacidad de posventaEl proveedor informa que cuenta con procedimientos documentados y aplicados para la evaluación de servicios, las acciones correctivas y preventivas y las reclamaciones de clientes, además de capacidad de inventario y servicios mediante agentes o sucursales en el extranjero. También declara su participación en MEDICA, CES y WHX DUBAI, pero no dispone de almacén ni sala de exposición en el extranjero y declara cero países con servicios en el extranjero, lo que supone una limitación en la cobertura documentada de servicios internacionales.

Capacidad R&DEl proveedor informa de 17 años de experiencia de sus ingenieros de I+D, nuevos productos durante el último año, capacidad disponible de SDK, servicios ODM y OEM, y más de 600 solicitudes de patente, incluidas más de 200 patentes concedidas. Estos son indicadores explícitos de una capacidad consolidada de desarrollo e innovación de productos.

Capacidad de producciónEl proveedor opera nueve líneas de producción y cuenta con 21–30 empleados de control de calidad, además de informar de capacidad de productos en stock y plazos de entrega promedio, tanto en temporada alta como baja, de entre 15 días laborables y un mes. No obstante, declara que ni la fábrica ni los subcontratistas relacionados disponen de un contrato válido de capacidad de fabricación, lo que constituye una debilidad documentada en la gestión de la producción.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece servicios de diseño mediante software 3D y admite personalización flexible, menor, completa, basada en diseño y basada en muestras. Sus capacidades declaradas de ODM, OEM y SDK respaldan adicionalmente su capacidad para adaptar o desarrollar productos conforme a los requisitos de los clientes.

Casos de clientesEl proveedor declara que sus productos se venden en más de 40 países, incluidos varios mercados desarrollados, y comunica servicios OEM para marcas reconocidas. La participación en MEDICA, CES y WHX DUBAI aporta pruebas adicionales de actividad orientada al mercado, aunque no se proporcionan nombres específicos de clientes ni detalles de casos verificables individualmente.

Producto Q&A

Q:¿Es usted una fábrica o una empresa comercial?

Sí. Somos una fábrica en China con más de 18 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de dispositivos quirúrgicos.

Q:¿Cuál es la principal fortaleza de GTK Medical?

Nuestra principal fortaleza es una sólida capacidad de investigación y desarrollo (con más de 600 patentes solicitadas) y una gestión de calidad de primer nivel a nivel mundial (certificaciones CE e ISO13485:2016) en nuestros productos.

Q:¿Qué diferencia a los trocáres GTK?

Un excelente rendimiento de sellado, combinado con una inserción y extracción suaves de los instrumentos quirúrgicos.

Q:¿Proporcionan muestras gratuitas de los trocáres GTK para pruebas clínicas?

Sí. Nos enorgullece y nos da confianza ofrecer muestras gratuitas para pruebas y evaluaciones clínicas reales.

Q:¿Ofrecen servicios de OEM u ODM?

Sí. Ofrecemos servicios de OEM u ODM, dependiendo de la cantidad de pedido del cliente.

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