Sistema de Destilación de Múltiples Efectos Avanzado para Soluciones de Agua Pura

Name: Sistema de Destilación de Múltiples Efectos Avanzado para Soluciones de Agua Pura
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2152653892

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

US$ 5.000,00

1 Pieza

Perfil del producto

Personalización

Disponible

Aplicación

Industria de la Biotecnología, Industria química, Industria farmacéutica

Capacidad

500 litros por hora

No. de Modelo.

Mixing system

Certificación

CE, FDA, GMP, ISO

Sistema de control

Totalmente automático

Proceso de tratamiento

Electrodeionización, Filtración, Ultrafiltración, Desinfección UV, soldadura automática

Garantía de componentes principales

un año

estructura

doble capa

material

conexión con líquido usando ss316l

conservación del calor

mantilla de agujas de silicato de aluminio

transmisor

transmisor de temperatura

Paquete de Transporte

embalaje de madera

Especificación

500L/H

Marca Comercial

wemac

Origen

Weifang

Código del HS

8419409090

Capacidad de Producción

500l/h

Características principales

El sistema completo realiza la limpieza y la esterilización en línea, en un circuito cerrado, evitando la necesidad de desmontaje manual y reduciendo los riesgos de contaminación derivados de la intervención humana.

Los parámetros de funcionamiento del sistema CIP/SIP, los registros de alarmas y los informes de ejecución se almacenan automáticamente, cumpliendo con los requisitos de auditoría de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) farmacéuticas.

Se utiliza una estrategia de control multiparamétrico, con tiempo, temperatura y presión ajustables, se optimiza la disposición de los rociadores y el campo de flujo de fluidos, mejorando la cobertura de la limpieza y la uniformidad de la esterilización.

Perfil de la empresa

Elección de compradores con alta repeticiónPionero multilingüeSeguro de calidadPersonalización Completa

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Tipo de Negocio: Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM DisponibleTiempo promedio de respuesta: ≤1.74h

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor está identificado como una empresa comercializadora con un amplio ámbito de actividad relacionado con aspectos técnicos, equipos, software e ingeniería. Demuestra una orientación profesional hacia la I+D técnica, diseño mediante software 3D, ODM, OEM y múltiples opciones de personalización. Los procedimientos de calidad y servicio están parcialmente establecidos e incluyen instrucciones de inspección, gestión de reclamaciones, evaluación de proveedores y registros de acciones correctivas. Sin embargo, el proveedor solo cuenta con un inspector de calidad, lleva un año exportando, carece de etiquetas de trazabilidad de materias primas y de registros de calidad escritos, y no dispone de almacén ni sala de exposición en el extranjero. Las pruebas de innovación son mixtas, ya que no se declararon productos nuevos durante el último año y no hay ningún SDK disponible. La información financiera solo se presenta como referencias de años, sin pruebas suficientes para evaluar la credibilidad.

Tipo de proveedorEl proveedor está clasificado explícitamente como una empresa comercializadora. Su ámbito declarado abarca servicios técnicos, desarrollo tecnológico, venta de equipos, desarrollo de software, servicios de IoT, diseño de ingeniería industrial y reparación de equipos, lo que indica un negocio comercial y de servicios con orientación técnica, en lugar de un fabricante claramente documentado.

Capacidad de posventaEl proveedor ha documentado y seguido procedimientos para la gestión de reclamaciones, la evaluación de la capacidad de servicio de los proveedores y las acciones correctivas/preventivas, y declara contar con capacidad de servicio para productos en stock. Sin embargo, carece de almacenes y salas de exposición en el extranjero, por lo que las pruebas respaldan una gestión estructurada del servicio, pero no un soporte integral en el extranjero.

Capacidad R&DEl proveedor declara contar con capacidad profesional de I+D técnica, diseño mediante software 3D, servicios ODM y servicios OEM para marcas populares. Como elemento compensatorio, informó que no lanzó productos nuevos durante el último año y no dispone de un SDK, por lo que las pruebas respaldan los servicios de diseño y desarrollo, pero no una sólida innovación reciente de productos.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, personalización completa y personalización basada en los diseños del cliente. También ofrece diseño mediante software 3D y servicios ODM, lo que proporciona pruebas claras de una amplia capacidad de personalización.

Producto Q&A

Q:¿Puede el procedimiento CIP/SIP adaptarse a la producción con cambios frecuentes de producto? ¿Cumple con los requisitos de trazabilidad en auditorías?

Sí. Las secuencias CIP/SIP admiten una configuración modular basada en recetas para diferentes productos. Todos los parámetros del proceso, las alarmas y los informes de ejecución se registrarán automáticamente. Se pueden exportar registros de datos completos para su revisión, cumpliendo así con los requisitos de trazabilidad en auditorías GMP. De acuerdo con sus requisitos, se puede agregar un registro de auditoría.

Q:¿Cuál es la diferencia entre este proceso CIP/SIP optimizado y el modo de limpieza tradicional con tiempos fijos?

Además de la configuración del tiempo, el sistema monitorea indicadores en tiempo real, como la conductividad, el TOC y la temperatura, para determinar automáticamente el punto final de la limpieza, en lugar de simplemente seguir una duración fija. Combinado con un diseño optimizado del campo de flujo y la disposición de los rociadores, garantiza un efecto de limpieza constante, al tiempo que reduce el tiempo del ciclo y el consumo de agua y vapor.

Q:¿Es necesario detener todo el sistema para realizar una limpieza manual con desmontaje en el proceso CIP/SIP optimizado?

No. El sistema adopta un diseño CIP/SIP integrado de circuito cerrado. Todas las partes internas que entran en contacto con el producto se limpian y esterilizan in situ, sin necesidad de desmontaje manual. Esto elimina eficazmente el riesgo de contaminación cruzada causado por la intervención humana y cumple con los requisitos GMP para la producción aséptica.