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Sistema de Destilación Farmacéutica Avanzada con Auditoría Integral
US$ 28.000,00
1 Pieza
Especificaciones del producto
500L/H
Perfil del producto
Personalización
DisponibleAplicación
Seguridad alimentaria, Industria farmacéutica, cosméticosDesechable
NoNo. de Modelo.
500L/HSitio de inyección
IntramuscularMaterial
Vidrio, PlásticoCalibre de aguja
21GCaracterística de seguridad
Protector de agujaUso
Cuidado de la diabetes, Medicina, Manejo del dolor, Administración de vacunasGarantía
un añoagua de alimentación
agua purificadafuente de calefacción
vapor industrialdispositivo de separación
dispositivo de separación de tres etapasformulario de estructura
diseño de placa de doble tuboaislamiento
malla de alambre de fibra de vidriosistema de control
totalmente automáticoconsumo de agua de alimentación
≤550L/Hconsumo de vapor industrial
≤135kg/Hconsumo de agua de refrigeración
≤190L/HPaquete de Transporte
embalaje de maderaEspecificación
500L/HMarca Comercial
wemacOrigen
WeifangCódigo del HS
8419409090Capacidad de Producción
500l/hCaracterísticas principales
Ahorro energético multifuncional: Relación de consumo de vapor industrial de 1:0,21 y de agua bruta de 1:1,08, lo que garantiza una eficiencia energética significativa.
Cumplimiento de las farmacopeas: Cumple con las normas CP2020, USP43 y EP10 para la calidad del agua para inyección (WFI).
Tecnología de separación avanzada: Sistema de separación de tres etapas que utiliza película descendente, gravedad y turbulencia espiral para lograr una alta pureza.
Control totalmente automático: Sistema HMI + PLC con monitorización en línea SCADA, adquisición de datos y permisos de varios niveles.
Materiales de primera calidad: Se utiliza acero inoxidable 316L en todas las piezas que entran en contacto con el agua bruta, el agua para inyección y el vapor para prevenir la contaminación.
No requiere refrigeración externa: El diseño elimina la necesidad de agua de refrigeración externa para capacidades superiores a 1000 L/H.
Sistema de registro de auditoría: Equipado con un sistema integral de registro de auditoría y un registrador para la captura de datos clave y el cumplimiento normativo.
Normas de seguridad certificadas: Certificado CE e ISO, con pulido electroquímico para garantizar el acabado de la superficie y la higiene.
Perfil de la empresa
Tipo de Negocio: Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM DisponibleTiempo promedio de respuesta: ≤2.56h
Evaluación de proveedores con IA
ResumenEl proveedor está identificado como una empresa comercializadora con un amplio ámbito de actividad relacionado con aspectos técnicos, equipos, software e ingeniería. Demuestra una orientación profesional hacia la I+D técnica, diseño mediante software 3D, ODM, OEM y múltiples opciones de personalización. Los procedimientos de calidad y servicio están parcialmente establecidos e incluyen instrucciones de inspección, gestión de reclamaciones, evaluación de proveedores y registros de acciones correctivas. Sin embargo, el proveedor solo cuenta con un inspector de calidad, lleva un año exportando, carece de etiquetas de trazabilidad de materias primas y de registros de calidad escritos, y no dispone de almacén ni sala de exposición en el extranjero. Las pruebas de innovación son mixtas, ya que no se declararon productos nuevos durante el último año y no hay ningún SDK disponible. La información financiera solo se presenta como referencias de años, sin pruebas suficientes para evaluar la credibilidad.
Tipo de proveedorEl proveedor está clasificado explícitamente como una empresa comercializadora. Su ámbito declarado abarca servicios técnicos, desarrollo tecnológico, venta de equipos, desarrollo de software, servicios de IoT, diseño de ingeniería industrial y reparación de equipos, lo que indica un negocio comercial y de servicios con orientación técnica, en lugar de un fabricante claramente documentado.
Capacidad de posventaEl proveedor ha documentado y seguido procedimientos para la gestión de reclamaciones, la evaluación de la capacidad de servicio de los proveedores y las acciones correctivas/preventivas, y declara contar con capacidad de servicio para productos en stock. Sin embargo, carece de almacenes y salas de exposición en el extranjero, por lo que las pruebas respaldan una gestión estructurada del servicio, pero no un soporte integral en el extranjero.
Capacidad R&DEl proveedor declara contar con capacidad profesional de I+D técnica, diseño mediante software 3D, servicios ODM y servicios OEM para marcas populares. Como elemento compensatorio, informó que no lanzó productos nuevos durante el último año y no dispone de un SDK, por lo que las pruebas respaldan los servicios de diseño y desarrollo, pero no una sólida innovación reciente de productos.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, personalización completa y personalización basada en los diseños del cliente. También ofrece diseño mediante software 3D y servicios ODM, lo que proporciona pruebas claras de una amplia capacidad de personalización.
Producto Q&A
Q:¿Qué estándares de la farmacopea cumple el agua destilada?
A:
El agua para inyección producida cumple con las especificaciones de la Farmacopea China (CP2020), la Farmacopea de los Estados Unidos (USP43) y la Farmacopea Europea (EP10).
Q:¿Se requiere agua de refrigeración externa para el funcionamiento?
A:
No se requiere agua de refrigeración externa. La máquina de agua destilada de seis etapas utiliza vapor secundario de forma gradual, y no se necesita agua de refrigeración si la capacidad es superior a 1000 L/H.
Q:¿Cuál es el período de garantía para este equipo?
A:
Ofrecemos una garantía de un año para el destilador farmacéutico.
Q:¿Qué materiales se utilizan para las piezas que están en contacto con el agua y el vapor?
A:
Se utiliza acero inoxidable SS316L para todas las piezas que están en contacto con el agua bruta, el agua para inyección y el vapor secundario puro, para garantizar la seguridad y prevenir la contaminación.
Q:¿El sistema admite la monitorización de datos y los registros de auditoría?
A:
Sí, cuenta con un sistema de control Full Automatic HMI + PLC con monitorización en línea SCADA, adquisición de datos y un sistema de registro de auditoría para registrar parámetros clave como la conductividad y la temperatura.
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Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
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