¿Qué certificaciones posee el equipo?

El equipo cuenta con las certificaciones CE, FDA, GMP e ISO 9001:2015, lo que garantiza el cumplimiento de las farmacopeas internacionales.

¿Cuál es el período de garantía para los componentes principales?

La garantía para los componentes principales es de un año, cubriendo defectos mecánicos con piezas y mano de obra gratuitas.

Solución de agua para inyección completa premium para uso farmacéutico

Name: Solución de agua para inyección completa premium para uso farmacéutico
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

US$ 30.000,00

1 Pieza

Perfil del producto

Personalización

Disponible

Aplicación

Industria de la Biotecnología, Energía y Minería, Fábrica de Alimentos y Bebidas, Seguridad alimentaria, Industria farmacéutica

Capacidad

100 litros por hora

No. de Modelo.

100L/H

Certificación

CE, FDA, GMP, ISO

Sistema de control

Totalmente automático

Proceso de tratamiento

evaporador, intercambiador de calor

Garantía de componentes principales

un año

tipo de vapor

presión de vapor saturado 0.3 - 0.8 mpa

tipo de calefacción eléctrica

potencia personalizable (por ejemplo, 36-45 kw)

consumo de agua de refrigeración

aprox. 1.5 - 2.5 m³/h (depende de las condiciones)

supervisión en línea

medidor de conductividad, sensor de temperatura

estándar de diseño

gmp / cgmp directrices

estándar sanitario

cumple con los requisitos sanitarios farmacéuticos

aplicación principal

industria farmacéutica (producción de wfi)

otras aplicaciones

laboratorios de biotecnología, farmacia hospitalaria (pivas), cos

servicio posventa

soporte en línea, documentación técnica, piezas de repuesto

Paquete de Transporte

caja de madera

Especificación

otros

Marca Comercial

wemac

Origen

China

Código del HS

8419409090

Capacidad de Producción

una pieza / mes

Características principales

Ahorro de energía del 75%: El diseño patentado de 4 etapas recupera el calor, ahorrando más del 75% de energía en comparación con los sistemas de un solo efecto.

Capacidad de 100 L/H: Producción nominal de 100 litros por hora de agua destilada de alta pureza o agua para inyección (WFI).

Diseño conforme a las normas GMP: Fabricado según las directrices GMP/cGMP, con componentes en contacto con el producto fabricados en acero inoxidable AISI 316L y un condensador de doble tubo.

Control totalmente automático: Sistema PLC con pantalla táctil a color para una operación de un solo toque y monitoreo en tiempo real.

Potencia personalizable: La potencia de calentamiento eléctrica es personalizable (por ejemplo, de 36 a 45 kW) para adaptarse a los requisitos específicos del lugar de instalación.

Certificaciones completas: Certificado CE, FDA, GMP e ISO 9001:2015 para cumplir con las normativas internacionales.

Construcción con materiales de alta calidad: Los componentes en contacto con el producto utilizan acero inoxidable AISI 316L; el marco utiliza acero inoxidable AISI 304 para una mayor resistencia a la corrosión.

Perfil de la empresa

Elección de compradores con alta repeticiónPionero multilingüeSeguro de calidadPersonalización Completa

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Tipo de Negocio: Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial CertificadoCapacidad de R&D: Servicio ODM disponible & Servicio OEM DisponibleTiempo promedio de respuesta: ≤2.56h

Evaluación de proveedores con IA

ResumenEl proveedor está identificado como una empresa comercializadora con un amplio ámbito de actividad relacionado con aspectos técnicos, equipos, software e ingeniería. Demuestra una orientación profesional hacia la I+D técnica, diseño mediante software 3D, ODM, OEM y múltiples opciones de personalización. Los procedimientos de calidad y servicio están parcialmente establecidos e incluyen instrucciones de inspección, gestión de reclamaciones, evaluación de proveedores y registros de acciones correctivas. Sin embargo, el proveedor solo cuenta con un inspector de calidad, lleva un año exportando, carece de etiquetas de trazabilidad de materias primas y de registros de calidad escritos, y no dispone de almacén ni sala de exposición en el extranjero. Las pruebas de innovación son mixtas, ya que no se declararon productos nuevos durante el último año y no hay ningún SDK disponible. La información financiera solo se presenta como referencias de años, sin pruebas suficientes para evaluar la credibilidad.

Tipo de proveedorEl proveedor está clasificado explícitamente como una empresa comercializadora. Su ámbito declarado abarca servicios técnicos, desarrollo tecnológico, venta de equipos, desarrollo de software, servicios de IoT, diseño de ingeniería industrial y reparación de equipos, lo que indica un negocio comercial y de servicios con orientación técnica, en lugar de un fabricante claramente documentado.

Capacidad de posventaEl proveedor ha documentado y seguido procedimientos para la gestión de reclamaciones, la evaluación de la capacidad de servicio de los proveedores y las acciones correctivas/preventivas, y declara contar con capacidad de servicio para productos en stock. Sin embargo, carece de almacenes y salas de exposición en el extranjero, por lo que las pruebas respaldan una gestión estructurada del servicio, pero no un soporte integral en el extranjero.

Capacidad R&DEl proveedor declara contar con capacidad profesional de I+D técnica, diseño mediante software 3D, servicios ODM y servicios OEM para marcas populares. Como elemento compensatorio, informó que no lanzó productos nuevos durante el último año y no dispone de un SDK, por lo que las pruebas respaldan los servicios de diseño y desarrollo, pero no una sólida innovación reciente de productos.

Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, personalización completa y personalización basada en los diseños del cliente. También ofrece diseño mediante software 3D y servicios ODM, lo que proporciona pruebas claras de una amplia capacidad de personalización.

Producto Q&A

Q:¿Cuánta energía ahorra este sistema en comparación con los destiladores tradicionales?

El diseño patentado de 4 etapas logra un ahorro de energía superior al 75% al reutilizar los vapores de vapor secundarios, terciarios y cuaternarios para precalentar el agua de alimentación.

Q:¿Es posible personalizar la potencia de calentamiento eléctrico?

Sí, el tipo de calentamiento eléctrico permite personalizar la potencia, que generalmente oscila entre 36 y 45 kW, con control de múltiples etapas.

Q:¿Qué materiales se utilizan para las partes en contacto con el producto?

Todas las superficies en contacto con el vapor y el agua producto están fabricadas con acero inoxidable AISI 316L para una resistencia a la corrosión superior.

Q:¿Cuál es la capacidad de producción nominal?

La capacidad de producción nominal es de 100 litros por hora (L/H) de agua destilada pura o agua para inyección (WFI).

Q:¿El sistema admite el registro de datos para el cumplimiento de las normas GMP?

Sí, se ofrecen opcionalmente capacidades de registro de datos e impresión a través de la exportación de datos USB o la interfaz de impresora para una documentación GMP optimizada.