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Eficiencia de Fermentación Mejorada en Bioreactor de Escala de Laboratorio
US$ 50.000,00-150.000,00
1 Pieza
Perfil del producto
Aplicación
Diagnóstico clínico, Industria farmacéutica, industria de la saludMaterial
Acero inoxidableUso
Medicina, Administración de vacunas, farmacéutica y médicaNo. de Modelo.
Customized IVEN -11Garantía
1 añosforma de dosificación finalizada
líquidoprecisión
alta precisióncertificación
ce, gmp, isovoltaje
380Vinformatizado
informatizadopersonalizado
personalizadocondición
instalación, puesta en marcha y formación en campoPaquete de Transporte
caja de maderaMarca Comercial
¡claroOrigen
ChinaCapacidad de Producción
personalizadoCaracterísticas principales
Control conforme a GAMP5: Los sistemas de PLC y HMI cumplen con el modelo en V de GAMP5, con archivos de verificación completos.
Alto rendimiento de precisión: Diseñado para una alta precisión en la producción de proteínas recombinantes y fármacos de anticuerpos.
Diseño modular compacto: La estructura modular tridimensional garantiza la compacidad, la estética y una utilización óptima del espacio.
Marcas de componentes de primera calidad: Tanques, bombas y válvulas seleccionados entre las mejores marcas internacionales y nacionales.
Amplias opciones de personalización: Permite la personalización completa, modificaciones menores y ajustes flexibles del diseño.
Cobertura de garantía de 1 año: Se proporciona una garantía integral de 1 año para todos los equipos y componentes del sistema.
Certificado CE y GMP: Cumple con las normas CE, GMP e ISO para las industrias farmacéutica y de la salud.
Sistema de limpieza automatizado: Permite el control automático de los procesos de producción, limpieza y esterilización.
Perfil de la empresa
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.51h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.
Evaluación de proveedores con IA
ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.
CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.
Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.
Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.
Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.
Producto Q&A
Q:¿Para qué industrias es adecuado este biorreactor?
A:
Es adecuado para el diagnóstico clínico, la industria farmacéutica y el sector de la salud, específicamente para la administración de vacunas y aplicaciones médicas.
Q:¿Qué certificaciones tiene el equipo?
A:
El equipo cuenta con las certificaciones CE, GMP e ISO, lo que garantiza el cumplimiento de las normas farmacéuticas internacionales.
Q:¿Se puede personalizar el biorreactor?
A:
Sí, ofrecemos opciones de personalización completa, personalización menor y opciones de personalización flexible, basadas en muestras o diseños.
Q:¿Cuál es el período de garantía de este producto?
A:
Ofrecemos una garantía de 1 año para el biorreactor y sus sistemas asociados.
Q:¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
A:
La cantidad mínima de pedido es de 1 unidad.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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