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Biorreactor farmacéutico
US$ 50.000,00-500.000,00
1 Pieza
Perfil del producto
Material
la parte húmeda es ss316l(cuerpo de tanque) y la otra es ss304Garantía
1 añospresión de trabajo dentro del depósito
0,25mpapresión de trabajo dentro de la chaqueta
0,3mpaplc
autodesarrollo plc/siemens plcfunciones básicas
cultivo de microorganismos, ajustar ph, do, temp.antifoafunciones opcionales
peso, flujo de presión, detección de gas descargado, multipagocapacidad
50l-500ltipo
maquinaria de preparaciónforma de dosificación finalizada
líquidoprecisión
alta precisióncertificación
ce, gmp, isovoltaje
380Vinformatizado
informatizadopersonalizado
personalizadocondición
nuevoservicio posventa
instalación, puesta en marcha y formación en campoPaquete de Transporte
caja de maderaMarca Comercial
¡claroOrigen
ChinaCapacidad de Producción
personalizadoCaracterísticas principales
Cumplimiento de las normas GMP y ASME-BPE: El diseño y la fabricación cumplen estrictamente con las regulaciones GMP y los requisitos de ASME-BPE.
Acero inoxidable de alta calidad: Las partes en contacto con el producto utilizan acero inoxidable SS316L para el cuerpo del tanque y acero inoxidable SS304 para otros componentes.
Amplio rango de capacidades: Disponible en capacidades de 50 a 500 litros, para aplicaciones que van desde el laboratorio hasta la producción a gran escala.
Sistema de control de automatización avanzado: Controlado por un PLC propio o por un PLC de Siemens, compatible con el estándar S88 y conforme a la normativa GAMP5.
Gestión integral de datos: Incluye registro de auditoría, registros electrónicos y firmas electrónicas según el CFR 21, Parte 11.
Amplias opciones de personalización: Permite la personalización a partir de muestras, diseños y ajustes menores.
Soporte versátil para cultivo celular: Adecuado para cultivos en suspensión, cultivos con portadores y cultivos con microportadores, para la producción de anticuerpos y vacunas.
Servicio profesional de postventa: Incluye instalación en campo, puesta en marcha y capacitación para los operadores.
Perfil de la empresa
CertificadoTipo de Negocio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpciones de Personalización: Personalización a partir de muestras, Personalización desde diseños, etc. CertificadoAño de Exportación: 19 Years CertificadoPuerto Más Cercano: Shanghai PortTiempo promedio de respuesta: ≤2.20h CertificadoCondiciones de Pago: LC, T/T, D/P, etc.
Evaluación de proveedores con IA
ResumenEl proveedor es una empresa conjunta que ofrece equipos de producción farmacéutica y médica, incluidas soluciones para viales, ampollas, jeringas precargadas, líquidos orales, tabletas, cápsulas, inspección visual, envasado y logística. Proporciona una amplia personalización y servicios integrados, como diseño de procesos, selección de equipos, instalación, puesta en marcha y validación. La actividad exportadora es considerable, con un 71%–90% de las ventas procedentes de exportaciones y 19 años de experiencia exportadora. La garantía de calidad, la certificación ISO9001:2015, la capacidad CE, los contratos de fabricación y las instrucciones de inspección de productos terminados son fortalezas documentadas. Sin embargo, el proveedor carece de capacidades de productos en stock, almacén en el extranjero, sala de exposición en el extranjero, agentes o sucursales en el extranjero, y no cuenta con procedimientos escritos para la evaluación del servicio, las acciones correctivas o la gestión de quejas. La evidencia de I+D es limitada: no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año y no ofrece servicios ODM ni OEM para marcas importantes. No se proporcionan casos específicos de clientes.
CertificacionesEl proveedor informa de un certificado ISO9001:2015 y capacidad de certificación CE, proporcionando pruebas explícitas de sus credenciales de gestión de la calidad y conformidad de los productos. Sin embargo, los fragmentos no especifican el alcance, el período de validez ni los productos cubiertos por estas credenciales.
Capacidad de posventaEl proveedor ofrece servicios de instalación, puesta en marcha, validación, mantenimiento, depuración, reparación, capacitación y consultoría integrada, además de soluciones relacionadas con la instalación de equipos. No obstante, no cuenta con agentes ni sucursales en el extranjero, almacén ni sala de exposición en el extranjero, ni procedimientos o registros escritos para la gestión de quejas, la evaluación del servicio o las acciones correctivas y preventivas, lo que indica una debilidad operativa en la gestión posventa documentada.
Capacidad R&DEl proveedor cuenta con servicios de I+D orientados a la personalización, pero informa de que no dispone de SDK, no ha lanzado nuevos productos durante el último año, no ofrece servicios ODM ni servicios OEM para marcas populares. Estas limitaciones explícitas indican una evidencia débil de la innovación actual de productos y del desarrollo de plataformas.
Capacidad de producciónEl proveedor abarca múltiples líneas de producción de equipos farmacéuticos, incluidos sistemas para viales y ampollas, jeringas precargadas y cartuchos, líquidos orales, tabletas y cápsulas, inspección, envasado y logística. Cuenta con contratos de fabricación válidos con cada subcontratista afiliado, sigue de manera uniforme las instrucciones de inspección de productos terminados e informa de garantía de calidad, aunque no se proporcionan datos cuantitativos sobre la capacidad de producción.
Capacidad de personalizaciónEl proveedor ofrece explícitamente personalización a partir de muestras, diseños, personalización completa, personalización menor y personalización flexible. Su solución integrada incluye diseño de procesos, diseño conceptual y de construcción, selección de equipos, personalización de modelos, instalación, puesta en marcha y validación, lo que demuestra una amplia cobertura de personalización.
Producto Q&A
Q:¿Qué certificaciones tiene el biorreactor?
A:
El producto está certificado según las normas CE, GMP e ISO.
Q:¿Cuál es el período de garantía?
A:
Ofrecemos una garantía de 1 año para el biorreactor farmacéutico.
Q:¿Qué materiales se utilizan para las partes en contacto con el producto?
A:
El cuerpo del tanque está fabricado en acero inoxidable 316L, y otras partes en contacto con el producto están fabricadas en acero inoxidable 304.
Q:¿Cuál es el rango de capacidad disponible?
A:
El biorreactor está disponible en capacidades que van desde 50L hasta 500L.
Q:¿Cuáles son los requisitos mínimos de cantidad de pedido?
A:
La cantidad mínima de pedido es de 1 unidad.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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